Fattibilità e sicurezza dell'agopuntura per il lupus sistemico
26 giugno 2007 aggiornato da: University of Pittsburgh
Fattibilità e sicurezza dell'agopuntura per il lupus eritematoso sistemico
Lo scopo di questo studio pilota era valutare se l'agopuntura è sicura e accettabile per le persone con lupus eritematoso sistemico (LES).
Ventiquattro pazienti affetti da SLE sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 10 sessioni di agopuntura, 10 sessioni di un intervento di controllo con agopuntura minima o la loro solita assistenza medica da sola.
È stato ipotizzato che l'agopuntura sarebbe stata sicura per le persone con LES e che i partecipanti sarebbero stati in grado di completare il trattamento assegnato entro 5-6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di LES, di età pari o superiore a 18 anni, durata del dolore almeno 3 volte a settimana per almeno 3 mesi, farmaci e dosi stabili nell'ultimo mese, in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- gravidanza nota, coinvolgimento d'organo attivo e non controllato, dose di steroidi superiore a 10 mg al giorno, piastrine < 100.000, precedente ciclo di trattamento con agopuntura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sicurezza (percentuali di effetti collaterali e di eventi avversi), aderenza al protocollo (previsto l'80% delle sessioni completate in tempo)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stime della dimensione dell'effetto pre-post trattamento per il dolore e l'affaticamento auto-riferiti
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRCD-ACU-SLE
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