Viabilidad y seguridad de la acupuntura para el lupus sistémico
26 de junio de 2007 actualizado por: University of Pittsburgh
Viabilidad y seguridad de la acupuntura para el lupus eritematoso sistémico
El objetivo de este estudio piloto fue evaluar si la acupuntura es segura y aceptable para las personas con lupus eritematoso sistémico (LES).
Veinticuatro pacientes con LES fueron asignados al azar para recibir 10 sesiones de acupuntura, 10 sesiones de una intervención de control con agujas mínimas o solo su atención médica habitual.
Se planteó la hipótesis de que la acupuntura sería segura para las personas con LES y que los participantes podrían completar su tratamiento asignado dentro de las 5 a 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con LES, 18 años o más, duración del dolor al menos 3 veces por semana durante al menos 3 meses, medicamentos y dosis estables durante el último mes, capaz de hablar, leer y entender inglés, y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- embarazo conocido, afectación activa de órganos no controlada, dosis de esteroides superior a 10 mg por día, plaquetas < 100.000, tratamiento previo con acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Seguridad (tasas de efectos secundarios y eventos adversos), cumplimiento del protocolo (se espera que el 80 % de las sesiones se completen a tiempo)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimaciones del tamaño del efecto antes y después del tratamiento para el dolor y la fatiga autoinformados
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRCD-ACU-SLE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .