전신성 루푸스에 대한 침술의 타당성과 안전성
2007년 6월 26일 업데이트: University of Pittsburgh
전신성 홍반성 루푸스에 대한 침술의 타당성과 안전성
이 파일럿 연구의 목적은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에게 침술이 안전하고 수용 가능한지 여부를 평가하는 것이었습니다.
24명의 SLE 환자를 무작위로 배정하여 10회 침술, 10회 최소 자침 조절 중재 또는 일상적인 의료 서비스를 단독으로 받았습니다.
침술은 SLE 환자에게 안전할 것이며 참가자는 5~6주 이내에 할당된 치료를 완료할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SLE 진단을 받은 18세 이상, 최소 3개월 동안 주당 최소 3회 통증 지속 기간, 지난 한 달 동안 약물 및 용량이 안정적이고 영어로 말하고 읽고 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 알려진 임신, 활성 비조절 장기 침범, 하루 10mg 이상의 스테로이드 용량, 혈소판 < 100,000, 이전 침술 치료 과정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성(부작용 및 부작용 발생률), 프로토콜 준수(세션의 80%가 제시간에 완료될 것으로 예상됨)
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고된 통증 및 피로에 대한 치료 전 효과 크기 추정치
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRCD-ACU-SLE
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