Gjennomførbarhet og sikkerhet for akupunktur for systemisk lupus
26. juni 2007 oppdatert av: University of Pittsburgh
Gjennomførbarhet og sikkerhet for akupunktur for systemisk lupus erythematosus
Målet med denne pilotstudien var å evaluere om akupunktur er trygt og akseptabelt for personer med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Tjuefire SLE-pasienter ble tilfeldig tildelt enten 10 økter med akupunktur, 10 økter med en minimal-needling-kontrollintervensjon, eller deres vanlige medisinske behandling alene.
Det ble antatt at akupunktur ville være trygt for personer med SLE, og at deltakerne ville være i stand til å fullføre sin tildelte behandling innen 5 til 6 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med SLE, 18 år eller eldre, smertevarighet minst 3 ganger per uke i minst 3 måneder, medisiner og doser stabile den siste måneden, i stand til å snakke, lese og forstå engelsk, og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kjent graviditet, aktiv ukontrollert organpåvirkning, steroiddose større enn 10 mg per dag, blodplater < 100 000, tidligere akupunkturbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet (bivirkninger og uønskede hendelser), overholdelse av protokollen (forventet 80 % av øktene fullført i tide)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effektstørrelsesestimater før etter behandling for selvrapportert smerte og tretthet
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2007
Sist bekreftet
1. juni 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRCD-ACU-SLE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .