Proveditelnost a bezpečnost akupunktury pro systémový lupus
26. června 2007 aktualizováno: University of Pittsburgh
Proveditelnost a bezpečnost akupunktury pro systémový lupus erythematodes
Cílem této pilotní studie bylo zhodnotit, zda je akupunktura bezpečná a přijatelná pro osoby se systémovým lupus erythematodes (SLE).
24 pacientů se SLE bylo náhodně rozděleno tak, aby podstoupili buď 10 sezení akupunktury, 10 sezení kontrolní intervence s minimální jehlou, nebo jejich obvyklou lékařskou péči samotnou.
Předpokládalo se, že akupunktura bude pro lidi se SLE bezpečná a že účastníci budou schopni dokončit přidělenou léčbu během 5 až 6 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou SLE, věk 18 let nebo starší, trvání bolesti alespoň 3krát týdně po dobu alespoň 3 měsíců, léky a dávky stabilní během posledního měsíce, schopen mluvit, číst a rozumět anglicky a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- známé těhotenství, aktivní nekontrolované postižení orgánů, dávka steroidů vyšší než 10 mg denně, počet krevních destiček < 100 000, předchozí průběh akupunkturní léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost (míra vedlejších účinků a nežádoucích účinků), dodržování protokolu (očekává se, že 80 % sezení bylo dokončeno včas)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhady velikosti účinku před léčbou pro bolest a únavu hlášenou sami
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRCD-ACU-SLE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .