Faisabilité et sécurité de l'acupuncture pour le lupus systémique
26 juin 2007 mis à jour par: University of Pittsburgh
Faisabilité et sécurité de l'acupuncture pour le lupus érythémateux disséminé
Le but de cette étude pilote était d'évaluer si l'acupuncture est sûre et acceptable pour les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé (LES).
Vingt-quatre patients atteints de LES ont été répartis au hasard pour recevoir soit 10 séances d'acupuncture, 10 séances d'une intervention de contrôle à aiguilletage minimal, soit leurs soins médicaux habituels seuls.
Il a été émis l'hypothèse que l'acupuncture serait sans danger pour les personnes atteintes de LED et que les participants seraient en mesure de terminer le traitement qui leur avait été attribué en 5 à 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec le LES, âgé de 18 ans ou plus, durée de la douleur au moins 3 fois par semaine pendant au moins 3 mois, médicaments et doses stables depuis un mois, capable de parler, lire et comprendre l'anglais et fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- grossesse connue, atteinte organique active non contrôlée, dose de stéroïdes supérieure à 10 mg par jour, plaquettes < 100 000, traitement antérieur par acupuncture.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Innocuité (taux d'effets secondaires et d'événements indésirables), respect du protocole (prévu 80 % des séances terminées à temps)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
estimations de la taille de l'effet avant et après le traitement pour la douleur et la fatigue autodéclarées
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2007
Première publication (Estimation)
28 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRCD-ACU-SLE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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