Viabilidade e Segurança da Acupuntura para Lúpus Sistêmico
26 de junho de 2007 atualizado por: University of Pittsburgh
Viabilidade e Segurança da Acupuntura no Lúpus Eritematoso Sistêmico
O objetivo deste estudo piloto foi avaliar se a acupuntura é segura e aceitável para pessoas com lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Vinte e quatro pacientes com LES foram designados aleatoriamente para receber 10 sessões de acupuntura, 10 sessões de uma intervenção de controle de agulhamento mínimo ou apenas seus cuidados médicos habituais.
Foi levantada a hipótese de que a acupuntura seria segura para pessoas com LES e que os participantes seriam capazes de completar o tratamento designado dentro de 5 a 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Center for Integrative Medicine
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC General Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com LES, 18 anos ou mais, duração da dor pelo menos 3 vezes por semana por pelo menos 3 meses, medicamentos e doses estáveis no último mês, capaz de falar, ler e entender inglês e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- gravidez conhecida, envolvimento ativo descontrolado de órgãos, dose de esteroide superior a 10 mg por dia, plaquetas < 100.000, curso anterior de tratamento com acupuntura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança (taxas de efeitos colaterais e eventos adversos), adesão ao protocolo (espera-se que 80% das sessões sejam concluídas no prazo)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estimativas de tamanho de efeito pré-pós-tratamento para dor e fadiga auto-relatadas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol M Greco, Ph.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRCD-ACU-SLE
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