転移性結腸直腸癌におけるニモツズマブとイリノテカンの研究

包含基準

• -画像診断研究で文書化された転移性疾患を伴う確認された結腸直腸癌。
• 測定可能な疾患、
• -イリノテカンを含む転移性疾患に対する少なくとも1つの化学療法レジメンを受けた後、失敗の臨床文書が必要です。
• CT、MRI、または PET スキャンによる失敗の文書化が必要です。 減量にもかかわらずイリノテカンに耐えられなかった患者は、この試験に適格ではありません。

• 患者は、次の 3 つの開始レジメンのいずれかで受けたイリノテカンに失敗している必要があります:毎週、隔週、または 3 週間ごと。 mg/m2。

  6.患者は、他のすべての適格基準を満たしていることを条件に、以前に標準的および治験的レジメンまたは放射線治療をいくつでも受けていた可能性があります。

• 18歳以上。
• 3か月以上の平均余命。
• ECOGパフォーマンスステータスが1未満
• -患者は正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります
• 患者は、最後のイリノテカン投与の用量、スケジュール、および日付の医療文書を持っている必要があります。
• 出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります
• 患者は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力と、署名する意思がなければなりません。

対象除外基準

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。 神経毒性がある場合は、グレード 2 未満に回復している必要があります。
• 他の調査エージェントはありません。
• 既知の脳転移はありません。原発性CNS腫瘍の病歴、標準的な医学療法で十分に制御されていない発作、または脳卒中の病歴を持つ患者も除外されます。
• -ニモツズマブ、イリノテカン、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 以前のEGFR指向療法
• -非経口抗生物質を必要とする進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、制御されていない高血圧、臨床的に重要な心不整脈、過去6か月以内の心筋梗塞の病歴を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患、または精神疾患/社会的疾患研究要件の遵守を制限する状況。
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は不適格です
• -制御されていない高血圧、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする重篤な不整脈、またはグレードII以上の末梢血管疾患などの活動性心血管疾患。 さらに、動脈血栓症、心筋梗塞、および脳血管発作[脳卒中/一過性虚血発作（TIA）]の患者は、研究登録前の6か月以内に除外されます。
• 免疫抑制療法を必要とする同種臓器移植。 -.妊娠中または授乳中の女性はこの研究から除外されます。