多民族の子供の乳製品と血圧
2013年2月8日 更新者：Debra K. Sullivan, PhD, RD
学校で毎日 2 人前の乳製品をおやつとして提供することで、子供の過度の血圧上昇を防ぎます。
2 つの乳製品スナックを摂取した子供は、対照の子供と比較して、6 か月間の血圧上昇が大幅に少ないと仮定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、乳製品が血圧に与える影響を判断することです。ただし、体重と組成に対する介入の効果も評価します。 具体的には、BMI（BMI、kg/m2）、全被験者の胴囲、体組成の変化を生体電気インピーダンス（BIA）で評価します。 乳製品のスナックを摂取している子供は、対照被験者よりも BMI と体脂肪の増加が少ないと仮定しています。 私たちは、人種的/民族的構成と過体重と肥満の高い有病率のために、血中脂質の上昇と耐糖能障害のリスクが高い子供たちのグループを研究しています. したがって、被験者のサブセットにおける血中脂質、グルコース、およびインスリンに対する介入の影響を評価します。
乳製品を摂取している子供は、対照の子供と比較して、脂質、グルコース、およびインスリンの改善を示すと仮定しています. また、研究の開始時、中間時、終了時に 24 時間の食事リコールを通じて食習慣を決定し、各時点でサブセットの 2 つの追加リコールを行う予定です。 食事行動と自己効力感は、アンケートを通じて介入の前後に分析されます。 身体活動レベルは、すべての生徒に対する短い身体活動アンケートと、サブセット内の加速度計の利用によって評価されます。 私たちの対照校は同じテストを受けますが、何の介入も受けません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
2115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に参加する意欲
- 両親および/または保護者による署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- 子供からの同意
除外基準:
- 食物アレルギーや、スナックを食べる能力を制限するその他の食事制限のある子供
- 腎臓病や1型糖尿病など、血圧やカルシウム代謝に影響を与える可能性のある慢性疾患のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳製品スナック 2 人前
介入グループは、6 か月間、学校でおやつとして 1 日 2 食分の乳製品と栄養教育を受けました。
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3、4、5 年生の学校で毎日 2 人前の乳製品をおやつとして 24 週間。
各乳製品スナックのサービング サイズは、介入群の 1 日摂取量にさらに 300 mg のカルシウムを追加することを目標として、そのカルシウム含有量に基づいています。
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介入なし：乳製品スナックなし
対照群は、おやつや教育を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧測定
時間枠：0、3、および 6 か月
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0、3、および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体組成測定
時間枠：0、3、および 6 か月
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0、3、および 6 か月
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食事摂取量
時間枠：0、3、および 6 か月
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0、3、および 6 か月
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調査対象集団の 10% に対するアンケートと加速度計による血糖値、インスリン、脂質プロファイル、および身体活動の測定
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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0ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra K. Sullivan, PhD, RD, LD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月8日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。