Maitotuotteet ja verenpaine monikansallisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää maitotuotteiden vaikutusta verenpaineeseen; Arvioimme kuitenkin myös toimenpiteen vaikutusta kehon painoon ja koostumukseen. Erityisesti arvioimme muutosta kehon massaindeksissä (BMI, kg/m2], vyötärön ympärysmitassa kaikilla koehenkilöillä ja kehon koostumuksessa biosähköisen impedanssin (BIA) mukaan alajoukossa. Oletamme, että maitotuotteita saavilla lapsilla on vähemmän BMI:n ja kehon rasvan nousua kuin kontrollihenkilöillä. Tutkimme ryhmää lapsia, joilla on suuri riski kohonneille veren lipideille ja glukoosi-intoleranssille rodun/etnisen koostumuksensa sekä korkean ylipainon ja liikalihavuuden vuoksi. Näin ollen arvioimme toimenpiteen vaikutusta veren lipideihin, glukoosiin ja insuliiniin koehenkilöiden alajoukossa.
Oletamme, että maitotuotteita saavien lasten lipidit, glukoosi ja insuliini paranevat verrokkilapsiin verrattuna. Aiomme myös määrittää heidän ruokailutottumuksiaan 24 tunnin ruokavaliolla tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa, ja 2 lisäpalautusta osajoukolle joka ajankohtana. Ruokavaliokäyttäytymistä ja itsetehokkuutta analysoidaan kyselylomakkeella ennen interventiota ja sen jälkeen. Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan lyhyellä fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella kaikille opiskelijoille ja käyttämällä kiihtyvyysmittareita osajoukossa. Kontrollikoulumme käyvät läpi samat testaukset, mutta niihin ei puututa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen
- Vanhempien ja/tai huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
- Lapsen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ruoka-aineallergioita tai muita ruokavaliovaatimuksia, jotka rajoittavat heidän kykyään syödä välipalaa
- Lapset, joilla on krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen tai kalsiumin aineenvaihduntaan, kuten munuaissairaus tai tyypin 1 diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksi annosta maitotuotteita
Interventioryhmä sai kaksi annosta maitoruokaa päivässä välipalana koulussa 6 kuukauden ajan sekä ravitsemuskasvatusta.
|
2 annosta maitotuotteita välipalana koulussa kolmannen, neljännen ja viidennen luokan oppilaille joka päivä 24 viikon ajan.
Kunkin maitovälipalan annoskoko perustuu sen kalsiumpitoisuuteen, ja tavoitteena on lisätä 300 mg kalsiumia interventioryhmän päivittäiseen saantiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei maitotuotteita
Kontrolliryhmä ei saanut välipaloja tai koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpainemittaukset
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumuksen mittaukset
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Verensokerin, insuliinin, lipidiprofiilien ja fyysisen aktiivisuuden mittaukset kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittareilla 10 %:lle tutkimusväestöstä
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
0 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra K. Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL080967-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 8586
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .