Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молочные продукты и кровяное давление у многонациональных детей

8 февраля 2013 г. обновлено: Debra K. Sullivan, PhD, RD
Чтобы предотвратить чрезмерное повышение артериального давления у детей, ежедневно давайте две порции молочных продуктов в качестве перекуса в школе. Мы предполагаем, что у детей, получавших две молочные закуски, в течение шести месяцев будет наблюдаться значительно меньшее повышение артериального давления по сравнению с детьми из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — определить влияние молочных продуктов на кровяное давление; однако мы также оценим влияние вмешательства на массу и состав тела. В частности, мы будем оценивать изменение индекса массы тела (ИМТ, ​​кг/м2), окружности талии у всех испытуемых и состава тела с помощью биоэлектрического импеданса (БИА) в подмножестве. Мы предполагаем, что дети, получающие молочные закуски, будут демонстрировать меньшее увеличение ИМТ и жировых отложений, чем контрольные субъекты. Мы изучаем группу детей с высоким риском повышенного уровня липидов в крови и непереносимости глюкозы из-за их расовой/этнической принадлежности и высокой распространенности избыточного веса и ожирения. Таким образом, мы оценим влияние вмешательства на липиды, глюкозу и инсулин в крови у подгруппы субъектов.

Мы предполагаем, что дети, получающие молочные продукты, будут демонстрировать улучшение уровня липидов, глюкозы и инсулина по сравнению с детьми из контрольной группы. Мы также планируем определить их предпочтения в еде с помощью 24-часового отзыва о рационе в начале, середине и конце исследования с двумя дополнительными отзывами для подмножества в каждый момент времени. Диетическое поведение и самоэффективность будут проанализированы до и после вмешательства с помощью анкеты. Уровни физической активности будут оцениваться с помощью короткого вопросника по физической активности для всех учащихся и посредством использования акселерометров в подмножестве. Наши контрольные школы пройдут такое же тестирование, но не получат никакого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готовность участвовать в исследовании
  • Подписанная форма информированного согласия родителей и/или опекунов
  • Согласие от ребенка

Критерий исключения:

  • Дети с пищевой аллергией или другими диетическими требованиями, которые ограничивают их способность употреблять закуски
  • Дети с хроническими заболеваниями, которые могут влиять на артериальное давление или метаболизм кальция, например, почечная недостаточность или сахарный диабет 1 типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Две порции молочных закусок
Группа вмешательства получала две порции молочных продуктов в день в качестве перекуса в школе в течение 6 месяцев, а также обучалась правильному питанию.
Поведенческий: Две порции молочных закусок
2 порции молочных продуктов в качестве перекуса в школе учащимся третьего, четвертого и пятого классов каждый день в течение 24 недель. Размер порции каждой молочной закуски основан на содержании в ней кальция с целью добавления дополнительных 300 мг кальция к ежедневному потреблению экспериментальной группы.
Без вмешательства: Нет молочных закусок
Контрольная группа не получала никаких закусок или обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения артериального давления
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
0, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения состава тела
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
0, 3 и 6 месяцев
Диетическое потребление
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
0, 3 и 6 месяцев
Глюкоза в крови, инсулин, профили липидов и измерения физической активности с помощью анкеты и акселерометров для 10% исследуемой популяции.
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
0 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Debra K. Sullivan, PhD, RD

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Debra K. Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HL080967-01A2 (Грант/контракт NIH США)
  • 8586

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться