다민족 어린이의 유제품과 혈압
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 유제품이 혈압에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 그러나 체중과 구성에 대한 개입의 효과도 평가할 것입니다. 구체적으로, 모든 피험자의 체질량지수(BMI, kg/m2), 허리둘레, 생체전기임피던스(BIA)에 의한 체성분의 변화를 부분집합으로 평가한다. 우리는 유제품 스낵을 섭취한 아이들이 대조군보다 BMI와 체지방이 덜 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 인종/민족적 구성과 과체중 및 비만의 높은 유병률로 인해 혈중 지질 및 포도당 불내성의 증가 위험이 높은 어린이 그룹을 연구하고 있습니다. 따라서 우리는 피험자의 하위 집합에서 혈중 지질, 포도당 및 인슐린에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다.
우리는 유제품을 섭취한 어린이가 대조군 어린이에 비해 지질, 포도당 및 인슐린의 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 연구 시작, 중간 및 종료 시 24시간 식이 리콜을 통해 식습관을 결정할 계획이며 각 시점에서 하위 집합에 대해 2개의 추가 리콜을 수행할 계획입니다. 식이 행동과 자기효능감은 설문지를 통해 중재 전후에 분석될 것입니다. 신체 활동 수준은 모든 학생에 대한 짧은 신체 활동 설문지와 하위 집합의 가속도계 활용을 통해 평가됩니다. 통제 학교는 동일한 테스트를 거치지만 어떠한 개입도 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향
- 부모 및/또는 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서
- 아동의 동의
제외 기준:
- 음식 알레르기 또는 간식 섭취 능력을 제한하는 기타 식이 요구 사항이 있는 어린이
- 신장 질환이나 제1형 당뇨병과 같이 혈압이나 칼슘 대사에 영향을 줄 수 있는 만성 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유제품 스낵 2인분
중재군은 6개월 동안 학교에서 간식으로 하루 2인분의 유제품을 섭취하고 영양 교육을 받았다.
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24주 동안 매일 3, 4, 5학년 학생에게 학교에서 간식으로 유제품 2인분 제공.
각 유제품 스낵의 제공량은 개입 그룹의 일일 섭취량에 칼슘 300mg을 추가하는 것을 목표로 칼슘 함량을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 유제품 간식 없음
대조군은 간식이나 교육을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 0, 3, 6개월
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0, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체성분 측정
기간: 0, 3, 6개월
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0, 3, 6개월
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식이 섭취
기간: 0, 3, 6개월
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0, 3, 6개월
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연구 인구의 10%에 대한 설문지 및 가속도계를 통한 혈당, 인슐린, 지질 프로필 및 신체 활동 측정
기간: 0~6개월
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0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra K. Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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