Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Milchprodukte und Blutdruck bei multiethnischen Kindern

8. Februar 2013 aktualisiert von: Debra K. Sullivan, PhD, RD
Zur Vorbeugung eines übermäßigen Anstiegs des Blutdrucks bei Kindern, indem in der Schule täglich zwei Portionen Milchprodukte als Snacks angeboten werden. Wir gehen davon aus, dass Kinder, die die beiden Milchsnacks erhalten, im Vergleich zu Kontrollkindern über sechs Monate einen signifikant geringeren Anstieg des Blutdrucks aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist es, den Einfluss von Milchprodukten auf den Blutdruck zu bestimmen; Wir werden jedoch auch die Wirkung der Intervention auf das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung bewerten. Insbesondere werden wir die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI, kg/m2), des Taillenumfangs bei allen Probanden und der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz (BIA) in einer Teilmenge auswerten. Wir nehmen an, dass Kinder, die die Milchsnacks erhalten, einen geringeren Anstieg des BMI und des Körperfetts aufweisen als Kontrollpersonen. Wir untersuchen eine Gruppe von Kindern mit hohem Risiko für erhöhte Blutfettwerte und Glukoseintoleranz aufgrund ihrer rassischen/ethnischen Zusammensetzung und der hohen Prävalenz von Übergewicht und Adipositas. Daher werden wir die Auswirkungen der Intervention auf Blutfette, Glukose und Insulin in einer Untergruppe von Probanden bewerten.

Wir nehmen an, dass Kinder, die die Milchnahrung erhalten, im Vergleich zu Kontrollkindern Verbesserungen in ihren Lipiden, Glukose und Insulin zeigen werden. Wir planen auch, ihre Essgewohnheiten durch eine 24-stündige Ernährungserinnerung zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Studie zu bestimmen, mit 2 zusätzlichen Erinnerungen für die Untergruppe zu jedem Zeitpunkt. Ernährungsverhalten und Selbstwirksamkeit werden vor und nach der Intervention durch einen Fragebogen analysiert. Das Niveau der körperlichen Aktivität wird durch einen kurzen Fragebogen zur körperlichen Aktivität bei allen Schülern und durch die Verwendung von Beschleunigungsmessern in der Untergruppe bewertet. Unsere Kontrollschulen werden denselben Tests unterzogen, erhalten jedoch keine Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern und/oder Erziehungsberechtigten
  • Zustimmung des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Lebensmittelallergien oder anderen Ernährungsbedürfnissen, die ihre Fähigkeit einschränken, den Snack zu konsumieren
  • Kinder mit einer chronischen Erkrankung, die den Blutdruck oder den Kalziumstoffwechsel beeinflussen kann, wie z. B. eine Nierenerkrankung oder Typ-1-Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwei Portionen Milchsnacks
Die Interventionsgruppe erhielt 6 Monate lang zwei Portionen Milchprodukte pro Tag als Zwischenmahlzeit in der Schule sowie Ernährungserziehung.
2 Portionen Milchprodukte als Snacks in der Schule für Schüler der dritten, vierten und fünften Klasse jeden Tag für 24 Wochen. Die Portionsgröße jedes Milchsnacks basiert auf seinem Kalziumgehalt mit dem Ziel, der täglichen Aufnahme der Interventionsgruppe zusätzliche 300 mg Kalzium hinzuzufügen.
Kein Eingriff: Keine Milchsnacks
Die Kontrollgruppe erhielt keine Snacks oder Schulungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruckmessungen
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
0, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
0, 3 und 6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
0, 3 und 6 Monate
Blutzucker, Insulin, Lipidprofile und Messungen der körperlichen Aktivität durch Fragebogen und Beschleunigungsmesser bei 10 % der Studienpopulation
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
0 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra K. Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL080967-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 8586

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren