Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meieriprodukter og blodtrykk hos multietniske barn

8. februar 2013 oppdatert av: Debra K. Sullivan, PhD, RD
For å forhindre for høy blodtrykksøkning hos barn ved å gi to porsjoner melkemat som snacks daglig på skolen. Vi antar at barn som mottar de to meieri-snacksene, vil vise betydelig mindre økning i blodtrykket over seks måneder sammenlignet med kontrollbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av meieriprodukter på blodtrykket; Vi vil imidlertid også vurdere effekten av intervensjonen på kroppsvekt og sammensetning. Spesifikt vil vi evaluere endring i kroppsmasseindeks (BMI, kg/m2), midjeomkrets hos alle forsøkspersoner og kroppssammensetning ved bioelektrisk impedans (BIA) i en undergruppe. Vi antar at barn som får melkesnacks vil vise mindre økning i BMI og kroppsfett enn kontrollpersoner. Vi studerer en gruppe barn med høy risiko for forhøyede blodlipider og glukoseintoleranse på grunn av deres rasemessige/etniske sammensetning og høy forekomst av overvekt og fedme. Derfor vil vi evaluere virkningen av intervensjonen på blodlipider, glukose og insulin i en undergruppe av forsøkspersoner.

Vi antar at barn som får meieriprodukter vil vise forbedringer i lipider, glukose og insulin sammenlignet med kontrollbarn. Vi planlegger også å bestemme matvanene deres gjennom en 24-timers diettgjenkalling i begynnelsen, midten og slutten av studien, med 2 ekstra tilbakekallinger for undergruppen på hvert tidspunkt. Kostholdsatferd og selveffektivitet vil bli analysert før og etter intervensjonen gjennom et spørreskjema. Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved et kort fysisk aktivitetsspørreskjema på alle elever og gjennom bruk av akselerometre i undergruppen. Våre kontrollskoler vil gjennomgå samme testing, men vil ikke motta noen intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å delta i studien
  • Underskrevet samtykkeerklæring av foreldre og/eller foresatte
  • Samtykke fra barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med matallergier eller andre diettkrav som begrenser deres evne til å innta mellommåltidet
  • Barn med en kronisk medisinsk tilstand som kan påvirke blodtrykk eller kalsiummetabolisme som nyresykdom eller type 1 diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: To porsjoner meieri-snacks
Intervensjonsgruppen fikk to porsjoner meierimat per dag som mellommåltid på skolen i 6 måneder samt ernæringsopplæring.
2 porsjoner meieriprodukter som snacks på skolen til elever i tredje, fjerde og femte klasse hver dag i 24 uker. Serveringsstørrelsen på hver melkematbit er basert på kalsiuminnholdet med mål om å tilføre ekstra 300 mg kalsium til intervensjonsgruppens daglige inntak.
Ingen inngripen: Ingen meieri snacks
Kontrollgruppen mottok ingen snacks eller opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykksmålinger
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
0, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger av kroppssammensetning
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
0, 3 og 6 måneder
Diettinntak
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
0, 3 og 6 måneder
Blodglukose, insulin, lipidprofiler og fysisk aktivitetsmålinger ved hjelp av spørreskjema og akselerometre til 10 % av studiepopulasjonen
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra K. Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL080967-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 8586

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere