Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeriprodukter og blodtryk hos multietniske børn

8. februar 2013 opdateret af: Debra K. Sullivan, PhD, RD
For at forhindre for store stigninger i blodtrykket hos børn ved at give to portioner mejeriprodukter som snacks dagligt i skolen. Vi antager, at børn, der modtager de to mejeri-snacks, vil udvise signifikant mindre stigning i blodtrykket over seks måneder sammenlignet med kontrolbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme virkningen af ​​mejeriprodukter på blodtrykket; vi vil dog også evaluere effekten af ​​interventionen på kropsvægt og sammensætning. Specifikt vil vi evaluere ændring i kropsmasseindeks (BMI, kg/m2), taljeomkreds hos alle forsøgspersoner og kropssammensætning ved bioelektrisk impedans (BIA) i en undergruppe. Vi antager, at børn, der modtager mejeri-snacks, vil udvise mindre stigning i BMI og kropsfedt end kontrolpersoner. Vi studerer en gruppe børn med høj risiko for forhøjede blodlipider og glucoseintolerance på grund af deres racemæssige/etniske makeup og høje forekomst af overvægt og fedme. Vi vil således evaluere indvirkningen af ​​interventionen på blodlipider, glukose og insulin i en undergruppe af forsøgspersoner.

Vi antager, at børn, der modtager mejeriprodukter, vil udvise forbedringer i deres lipider, glukose og insulin sammenlignet med kontrolbørn. Vi planlægger også at bestemme deres spisevaner gennem en 24-timers kosttilbagekaldelse i begyndelsen, midten og slutningen af ​​undersøgelsen, med 2 yderligere tilbagekaldelser for undergruppen på hvert tidspunkt. Kostadfærd og selveffektivitet vil blive analyseret før og efter interventionen gennem et spørgeskema. Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved et kort fysisk aktivitetsspørgeskema på alle elever og ved brug af accelerometre i undergruppen. Vores kontrolskoler vil gennemgå den samme test, men vil ikke modtage nogen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring af forældre og/eller værger
  • Samtykke fra barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med fødevareallergi eller andre diætbehov, der begrænser deres evne til at indtage mellemmåltidet
  • Børn med en kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke blodtryk eller calciummetabolisme, såsom nyresygdom eller type 1 diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To portioner mejeri-snacks
Interventionsgruppen modtog to portioner mejerimad om dagen som mellemmåltid i skolen i 6 måneder samt ernæringsundervisning.
2 portioner mejeriprodukter som snacks i skolen til elever i tredje, fjerde og femte klasse hver dag i 24 uger. Portionsstørrelsen for hver mejeri-snack er baseret på dets calciumindhold med det mål at tilføje yderligere 300 mg calcium til interventionsgruppens daglige indtag.
Ingen indgriben: Ingen mejeri snacks
Kontrolgruppen modtog ingen snacks eller undervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryksmålinger
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
0, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af kropssammensætning
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
0, 3 og 6 måneder
Kostindtag
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
0, 3 og 6 måneder
Blodglukose, insulin, lipidprofiler og fysisk aktivitetsmålinger ved hjælp af spørgeskema og accelerometre til 10 % af undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra K. Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2007

Først opslået (Skøn)

2. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL080967-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 8586

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk, højt

Kliniske forsøg med To portioner mejeri-snacks

3
Abonner