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乳がんの女性のための術前気功療法

2018年8月14日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

米国における補完代替医療 (CAM) の使用は、過去 10 年間で劇的に増加しました。 この傾向は、がんと診断された患者による CAM の使用を調べる場合ほど明白です。 一般集団と同様に、がん患者は通常、従来のがん治療に加えて CAM ベースのモダリティを使用します。 患者は、病気を管理および予防するための総合的なアプローチを求めていることがよくあります。 ほとんどの患者は代替アプローチを従来の医療と組み合わせますが、実際には一部の患者は、より毒性のない代替アプローチを支持して、根治的な従来の治療法を断ります。 患者が従来の医療と組み合わせたり、従来の医療の代わりに使用したりするアプローチの 1 つが気功です。

気功は、がんを含む多くの病気の治療に使用されてきた長い歴史を持つ生体エネルギー療法です。 予備実験と文献のレビューは、気功ががん患者の転帰を改善する可能性があることを示しています。 ただし、この研究はいずれも、査読済みの西洋の科学文献で確認されていません。 EQT が腫瘍サイズの大幅な縮小をもたらす可能性は低いですが、患者は補完的なアプローチとして気功を使用しており、時には従来の医療の代わりにさえ使用しています。この治療法。 このパイロット試験の目的は、医療気功の 1 つの形式 (外気療法 (EQT)) を調べて、実現可能性を判断することです。 探索的な性質上、手術を待っている乳がんの女性の腫瘍サイズの変化も調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

電磁(電気および磁気部分を伴うエネルギー)場内で人体がどのように存在するかを知るために、人体についていくつかの研究が行われました。 いくつかの研究では、このフィールドの形を変えると細胞の成長に影響を与える可能性があることが示されています.

生活の質(QOL)、身体機能、および症状について尋ねる3つのアンケートに記入するよう求められます。 アンケートの所要時間は約 15 ~ 20 分です。 身体検査も受けます。 コア生検から 1 週間以内にマンモグラムと超音波検査を受けた場合は、腫瘍の大きさを確認するためにマンモグラムと超音波検査を繰り返す必要があります。

その後、合計 5 回の EQT セッションがスケジュールされます (1 日 1 回、連続 5 日間)。 EQTの専門家(気功師)と会ってセッションを行います。 各セッション中、気功師は患者の身体的および精神的機能を改善することに焦点を当てた気 (エネルギー) を送り出します。 気功師は患部に手を置き、あなたの体にエネルギーを放出することによってこれを行います. 彼はあなたに触れませんが、いくつかの言葉を話します。 これらのコメントは中国語で話され、翻訳者によって英語に翻訳される場合があります。 セッションはグループ設定で実施される場合があります。 各セッションの後、身体検査を受けます。 各セッションは約 30 分間続きます。

すべてのセッションが終了したら、フォローアップの訪問があります。 この訪問中に、身体検査とマンモグラムと超音波検査を行い、腫瘍の大きさを確認します。 また、以前と同じ質問をする 3 つのアンケートにさらに回答するよう求められます。 アンケートの所要時間は約 15 ~ 20 分です。

女性が EQT を受ける意思があるかどうかを調べるために、研究者は何人の人が研究に参加するよう求められ、何人が参加することを決定したかを追跡します. 参加に同意した場合、調査スタッフは、参加した EQT セッション、アンケートへの回答、およびオプションの血液サンプルの提供を記録します。

この研究への参加は、フォローアップの訪問後に終了します。

これは調査研究です。 ベースラインのマンモグラムと超音波検査は標準治療です。 すべてのアンケートとフォローアップのマンモグラムと超音波は、研究目的のためのものです。 最大10人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンまたは復旦大学がん病院に登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術を待っている乳がんの女性。

説明

包含基準:

  1. -組織学的に確認された無傷の浸潤性乳管癌
  2. 単一の測定可能な質量が 3 cm 以下の女性
  3. 乳がんの外科的切除を待っている女性
  4. 手術は募集時から少なくとも2週間予定されています
  5. -EQTを受けるためにMDACCまたは復旦大学がん病院(FUCH)に5日間連続して来ることをいとわない
  6. 評価ツールは未成年者での使用が検証されていないため、18 歳以上。

除外基準:

  1. 小葉癌の女性
  2. -化学療法または放射線療法による以前または計画されたネオアジュバント治療
  3. 転移性疾患の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気功

乳がんの女性のための術前気功療法

外部気療法 = EQT

手術前の 5 日間連続して毎日 EQT。
他の名前:
  • バイオエネルギー療法
  • 外部気療法
  • EQT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術を待つ乳癌の女性に外気功を行う可能性
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍の大きさによって測定される外部気療法 (EQT) の初期有効性
時間枠:ベースラインから治療終了まで (5 日間)
ベースラインから治療終了まで (5 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年7月26日

一次修了 (実際)

2018年3月7日

研究の完了 (実際)

2018年3月7日

試験登録日

最初に提出

2007年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2005-0876

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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