Terapia di Qigong pre-chirurgica per donne con cancro al seno
L'uso della medicina complementare e alternativa (CAM) negli Stati Uniti è aumentato notevolmente negli ultimi 10 anni. Da nessuna parte questa tendenza è più evidente di quando si esamina l'uso delle CAM da parte di pazienti con diagnosi di cancro. Come per la popolazione generale, i pazienti con cancro in genere utilizzano modalità basate su CAM insieme ai loro trattamenti convenzionali contro il cancro. I pazienti spesso cercano un approccio olistico alla gestione e alla prevenzione delle malattie. Sebbene la maggior parte dei pazienti combinerà approcci alternativi con la medicina convenzionale, alcuni pazienti in realtà rifiutano trattamenti convenzionali curativi a favore di approcci alternativi più non tossici. Uno di questi approcci che i pazienti combinano con la medicina convenzionale o usano al posto della medicina convenzionale è il qigong.
Il qigong è una terapia bioenergetica con una lunga storia di uso terapeutico per molte malattie, incluso il cancro. Esperimenti preliminari e una revisione della letteratura mostrano che il qigong potrebbe migliorare l'esito per i malati di cancro. Tuttavia, nessuna di queste ricerche è stata confermata nella letteratura scientifica occidentale sottoposta a revisione paritaria. Sebbene sia improbabile che l'EQT si traduca in riduzioni significative delle dimensioni del tumore, i pazienti utilizzano il qigong come approccio complementare e talvolta anche al posto della medicina convenzionale, è quindi importante per noi determinare se vi sia qualche merito per questa modalità di trattamento. L'obiettivo di questo studio pilota è esaminare una forma di qigong medico (terapia del qi esterno (EQT)) per determinarne la fattibilità. A titolo esplorativo esamineremo anche eventuali cambiamenti nelle dimensioni del tumore nelle donne con carcinoma mammario in attesa di intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono state fatte alcune ricerche sul corpo umano per capire come può esistere all'interno di un campo elettromagnetico (energia con parti elettriche e magnetiche). Alcune ricerche hanno dimostrato che la modifica della forma di questo campo può avere un effetto sulla crescita cellulare.
Ti verrà chiesto di completare 3 questionari che chiedono informazioni sulla qualità della tua vita (QOL), sul tuo funzionamento fisico e su eventuali sintomi che potresti avere. Il completamento dei questionari richiederà dai 15 ai 20 minuti circa. Avrai anche un esame fisico. Se hai avuto la mammografia e l'ecografia meno di una settimana dopo la tua biopsia centrale, dovrai ripetere la mammografia e l'ecografia per controllare le dimensioni del tuo tumore.
Sarai quindi programmato per un totale di 5 sessioni EQT (1 sessione al giorno per 5 giorni consecutivi). Incontrerai un esperto di EQT (maestro di qigong) per condurre le sessioni. Durante ogni sessione, il maestro di qigong invierà qi (energia) concentrato per aiutare a migliorare il funzionamento fisico e mentale dei pazienti. Il maestro di qigong lo farà mettendo le mani sull'area interessata ed emettendo la sua energia nel tuo corpo. Non ti toccherà, ma dirà alcune parole. Questi commenti saranno pronunciati in cinese e potranno essere tradotti in inglese da un traduttore. Le sessioni possono essere condotte in un ambiente di gruppo. Dopo ogni sessione, farai un esame fisico. Ogni sessione durerà circa 30 minuti.
Una volta completate tutte le sessioni, farai una visita di controllo. Durante questa visita, farai un esame fisico e una mammografia e un'ecografia per controllare le dimensioni del tuo tumore. Ti verrà anche chiesto di completare altri 3 questionari che porranno le stesse domande di prima. Il completamento dei questionari richiederà dai 15 ai 20 minuti circa.
Per scoprire se le donne sono disposte a sottoporsi all'EQT, i ricercatori terranno traccia di quante persone sono invitate a partecipare allo studio e quante decidono di partecipare. Se acconsenti a partecipare, il personale dello studio terrà traccia delle sessioni EQT a cui partecipi, se completi i questionari e se fornisci i campioni di sangue facoltativi.
La sua partecipazione a questo studio terminerà dopo la visita di follow-up.
Questo è uno studio investigativo. La mammografia di base e l'ecografia sono standard di cura. Tutti i questionari e la mammografia e l'ecografia di follow-up sono a scopo di ricerca. Fino a 10 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno arruolati presso M. D. Anderson o Fudan University Cancer Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma duttale invasivo istologicamente confermato e intatto
- Donne con una singola massa misurabile inferiore o uguale a 3 cm
- Donne in attesa della rimozione chirurgica del cancro al seno
- L'intervento chirurgico è programmato almeno 2 settimane dal momento del reclutamento
- Disposto a venire all'MDACC o al Fudan University Cancer Hospital (FUCH) per 5 giorni consecutivi per ricevere l'EQT
- 18 anni di età o più perché gli strumenti di valutazione non sono convalidati per l'uso nei minori.
Criteri di esclusione:
- Donne con carcinoma lobulare
- Trattamento neoadiuvante precedente o pianificato con chemioterapia o radioterapia
- Evidenza di malattia metastatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Qigong
Terapia di Qigong pre-chirurgica per donne con cancro al seno Terapia Qi esterna = EQT |
EQT al giorno per 5 giorni consecutivi prima dell'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di condurre qigong esterno nelle donne con cancro al seno in attesa di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia iniziale della terapia qi esterna (EQT) misurata in base alle dimensioni del tumore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (5 giorni)
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Dal basale alla fine del trattamento (5 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-0876
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