Præ-kirurgisk Qigong-terapi til kvinder med brystkræft
Brugen af komplementær og alternativ medicin (CAM) i USA er steget dramatisk i de seneste 10 år. Ingen steder er denne tendens mere tydelig, end når man undersøger CAM-brug hos patienter diagnosticeret med kræft. Som med den generelle befolkning bruger patienter med kræft typisk CAM-baserede modaliteter sammen med deres konventionelle kræftbehandlinger. Patienter søger ofte en holistisk tilgang til håndtering og forebyggelse af sygdom. Selvom de fleste patienter vil kombinere alternative tilgange med konventionel medicin, afviser nogle patienter faktisk helbredende konventionelle behandlinger til fordel for mere ikke-toksiske alternative tilgange. En sådan tilgang, som patienter kombinerer med konventionel medicin eller bruger i stedet for konventionel medicin, er qigong.
Qigong er en bioenergiterapi med en lang historie med terapeutisk brug for mange sygdomme, herunder kræft. Foreløbige eksperimenter og en gennemgang af litteraturen viser, at qigong kan forbedre resultatet for kræftpatienter. Ingen af denne forskning er dog blevet bekræftet i den peer-reviewede vestlige videnskabelige litteratur. Selvom det er usandsynligt, at EQT vil resultere i signifikante fald i tumorstørrelsen, bruger patienterne qigong enten som en komplementær tilgang, og nogle gange endda i stedet for konventionel medicin, er det derfor vigtigt for os at afgøre, om der er nogen fordel at denne behandlingsform. Målet med dette pilotforsøg er at undersøge en form for medicinsk qigong (ekstern qi-terapi (EQT)) for at bestemme gennemførligheden. I en eksplorativ karakter vil vi også undersøge eventuelle ændringer i tumorstørrelse hos kvinder med brystkræft, som afventer operation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nogle undersøgelser er blevet udført på den menneskelige krop for at lære om, hvordan den kan eksistere inden for et elektromagnetisk (energi med elektriske og magnetiske dele) felt. Nogle undersøgelser har vist, at ændring af formen på dette felt kan have en effekt på cellevækst.
Du vil blive bedt om at udfylde 3 spørgeskemaer, der spørger om din livskvalitet (QOL), din fysiske funktion og eventuelle symptomer, du måtte have. Spørgeskemaerne vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde. Du skal også have en fysisk undersøgelse. Hvis du har haft mammografi og ultralyd mindre end en uge efter din kernebiopsi, skal du have en gentagen mammografi og ultralyd for at kontrollere størrelsen af din tumor.
Du vil derefter blive planlagt til i alt 5 EQT-sessioner (1 session om dagen i 5 på hinanden følgende dage). Du vil mødes med en ekspert i EQT (qigong-mester) for at gennemføre sessionerne. Under hver session vil qigong-mesteren udsende qi (energi) fokuseret på at hjælpe med at forbedre patienternes fysiske og mentale funktionsevne. Qigong-mesteren vil gøre dette ved at placere sine hænder over det berørte område og udsende sin energi til din krop. Han vil ikke røre dig, men vil sige et par ord. Disse kommentarer vil blive talt på kinesisk og kan blive oversat til engelsk af en oversætter. Sessionerne kan foregå i gruppesammenhæng. Efter hver session skal du have en fysisk undersøgelse. Hver session varer omkring 30 minutter.
Når du har gennemført alle sessioner, får du et opfølgende besøg. Under dette besøg vil du have en fysisk undersøgelse og en mammografi og ultralyd for at kontrollere størrelsen af din tumor. Du vil også blive bedt om at udfylde yderligere 3 spørgeskemaer, der vil stille de samme spørgsmål som før. Spørgeskemaerne vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde.
For at finde ud af, om kvinder er villige til at have EQT, vil forskere holde styr på, hvor mange der bliver bedt om at deltage i undersøgelsen, og hvor mange der beslutter sig for at deltage. Hvis du giver samtykke til at deltage, vil undersøgelsespersonalet holde styr på de EQT-sessioner, du deltager i, hvis du udfylder spørgeskemaerne, og hvis du giver de valgfrie blodprøver.
Din deltagelse i denne undersøgelse afsluttes efter dit opfølgende besøg.
Dette er en undersøgelse. Baseline mammografi og ultralyd er standardbehandling. Alle spørgeskemaer og opfølgende mammografi og ultralyd er til forskningsformål. Op til 10 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet på M. D. Anderson eller Fudan University Cancer Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet og intakt invasivt duktalt karcinom
- Kvinder med en enkelt målbar masse mindre end eller lig med 3 cm
- Kvinder, der venter på kirurgisk fjernelse af brystkræft
- Operation er planlagt mindst 2 uger fra tidspunktet for rekruttering
- Villig til at komme til MDACC eller Fudan University Cancer Hospital (FUCH) i 5 på hinanden følgende dage for at modtage EQT
- 18 år eller ældre, fordi vurderingsværktøjerne ikke er valideret til brug for mindreårige.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med lobulært karcinom
- Forudgående eller planlagt neoadjuverende behandling med kemoterapi eller strålebehandling
- Bevis på metastatisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Qigong
Præ-kirurgisk Qigong-terapi til kvinder med brystkræft Ekstern Qi-terapi = EQT |
EQT dagligt i 5 på hinanden følgende dage før operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighed for at udføre ekstern qigong hos kvinder med brystkræft, der afventer operation
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Initial effekt af ekstern qi-terapi (EQT) målt ved tumorstørrelse
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (5 dage)
|
Baseline til afslutning af behandlingen (5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-0876
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .