Předoperační qigongová terapie pro ženy s rakovinou prsu
Použití komplementární a alternativní medicíny (CAM) ve Spojených státech za posledních 10 let dramaticky vzrostlo. Nikde není tento trend patrnější, než když se zkoumá použití CAM u pacientů s diagnózou rakoviny. Stejně jako v běžné populaci pacienti s rakovinou obvykle používají modality založené na CAM vedle své konvenční léčby rakoviny. Pacienti často hledají holistický přístup k léčbě a prevenci onemocnění. Ačkoli většina pacientů bude kombinovat alternativní přístupy s konvenční medicínou, někteří pacienti ve skutečnosti odmítají kurativní konvenční léčbu ve prospěch více netoxických alternativních přístupů. Jedním z takových přístupů, který pacienti kombinují s konvenční medicínou nebo používají místo konvenční medicíny, je qigong.
Qigong je bioenergetická terapie s dlouhou historií terapeutického použití pro mnoho nemocí, včetně rakoviny. Předběžné experimenty a přehled literatury ukazují, že qigong může zlepšit výsledky u pacientů s rakovinou. Žádný z těchto výzkumů však nebyl potvrzen v recenzované západní vědecké literatuře. Ačkoli je nepravděpodobné, že by EQT mělo za následek významné zmenšení velikosti nádoru, pacienti používají qigong buď jako doplňkový přístup, a někdy dokonce i místo konvenční medicíny, je proto pro nás důležité zjistit, zda existuje nějaký přínos tento způsob léčby. Cílem této pilotní studie je prozkoumat jednu formu lékařského qigongu (externí terapie čchi (EQT)), aby se určila proveditelnost. V explorativní povaze také vyšetříme případné změny velikosti nádoru u žen s rakovinou prsu, které čeká operace.
Přehled studie
Detailní popis
Byl proveden určitý výzkum lidského těla, aby se zjistilo, jak může existovat v elektromagnetickém poli (energie s elektrickými a magnetickými částmi). Některé výzkumy ukázaly, že změna formy tohoto pole může mít vliv na růst buněk.
Budete požádáni o vyplnění 3 dotazníků, které se budou ptát na kvalitu vašeho života (QOL), vaše fyzické fungování a jakékoli příznaky, které můžete mít. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 15 až 20 minut. Budete mít také fyzickou zkoušku. Pokud jste podstoupili mamografii a ultrazvuk méně než jeden týden po základní biopsii, budete muset podstoupit opakovanou mamografii a ultrazvuk, abyste zkontrolovali velikost vašeho nádoru.
Poté budete naplánováni na celkem 5 sezení EQT (1 sezení denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů). Setkáte se s odborníkem na EQT (mistr qigongu), abyste vedli sezení. Během každého sezení bude mistr qigongu vysílat qi (energii) zaměřenou na pomoc při zlepšování fyzického a duševního fungování pacientů. Mistr qigongu to udělá tak, že položí ruce na postiženou oblast a vyšle svou energii do vašeho těla. Nedotkne se vás, ale řekne pár slov. Tyto komentáře budou vysloveny v čínštině a překladatel je může přeložit do angličtiny. Sezení mohou být vedena ve skupinovém prostředí. Po každém sezení vás čeká fyzická zkouška. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Jakmile dokončíte všechna sezení, budete mít následnou návštěvu. Během této návštěvy absolvujete fyzickou prohlídku a mamografii a ultrazvuk, abyste zkontrolovali velikost vašeho nádoru. Budete také požádáni o vyplnění dalších 3 dotazníků, které budou klást stejné otázky jako dříve. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 15 až 20 minut.
Aby vědci zjistili, zda jsou ženy ochotny podstoupit EQT, budou sledovat, kolik lidí je požádáno, aby se zapojili do studie, a kolik se rozhodlo se zúčastnit. Pokud souhlasíte s účastí, pracovníci studie budou sledovat sezení EQT, kterých se účastníte, pokud vyplníte dotazníky a pokud poskytnete volitelné vzorky krve.
Vaše účast v této studii bude ukončena po vaší následné návštěvě.
Toto je výzkumná studie. Základní mamograf a ultrazvuk jsou standardní péče. Všechny dotazníky a kontrolní mamografie a ultrazvuk jsou pro výzkumné účely. Této studie se zúčastní až 10 pacientů. Všichni budou zapsáni v M. D. Anderson nebo Fudan University Cancer Hospital.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený a intaktní invazivní duktální karcinom
- Ženy s jedinou měřitelnou hmotností menší nebo rovnou 3 cm
- Ženy, které čekají na chirurgické odstranění rakoviny prsu
- Operace je naplánována minimálně 2 týdny od doby náboru
- Ochoten přijít do MDACC nebo Fudan University Cancer Hospital (FUCH) na 5 po sobě jdoucích dní, aby získal EQT
- 18 let nebo starší, protože nástroje hodnocení nejsou validovány pro použití u nezletilých.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s lobulárním karcinomem
- Předchozí nebo plánovaná neoadjuvantní léčba chemoterapií nebo radioterapií
- Důkaz metastatického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Qigong
Předoperační Qigong terapie pro ženy s rakovinou prsu Externí Qi terapie = EQT |
EQT denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů před operací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Možnost provádění externího qigongu u žen s rakovinou prsu čekajících na operaci
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počáteční účinnost externí terapie čchi (EQT) měřená velikostí nádoru
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (5 dní)
|
Výchozí stav do konce léčby (5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-0876
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .