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Terapia Qigong pré-cirúrgica para mulheres com câncer de mama

14 de agosto de 2018 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

O uso de medicina complementar e alternativa (CAM) nos Estados Unidos aumentou dramaticamente nos últimos 10 anos. Em nenhum lugar essa tendência é mais aparente do que quando se examina o uso de CAM por pacientes diagnosticados com câncer. Tal como acontece com a população em geral, os pacientes com câncer geralmente usam modalidades baseadas em CAM juntamente com seus tratamentos convencionais de câncer. Os pacientes geralmente buscam uma abordagem holística para controlar e prevenir doenças. Embora a maioria dos pacientes combine abordagens alternativas com a medicina convencional, alguns pacientes de fato recusam tratamentos convencionais curativos em favor de abordagens alternativas mais não tóxicas. Uma dessas abordagens que os pacientes combinam com a medicina convencional ou usam no lugar da medicina convencional é o qigong.

Qigong é uma terapia de bioenergia com uma longa história de uso terapêutico para muitas doenças, incluindo o câncer. Experimentos preliminares e uma revisão da literatura mostram que o qigong pode melhorar o resultado para pacientes com câncer. No entanto, nenhuma dessas pesquisas foi confirmada na literatura científica ocidental revisada por pares. Embora seja improvável que a EQT resulte em reduções significativas no tamanho do tumor, os pacientes estão usando o qigong como uma abordagem complementar e, às vezes, até no lugar da medicina convencional; portanto, é importante para nós determinar se há algum mérito em esta modalidade de tratamento. O objetivo deste teste piloto é examinar uma forma de qigong médico (terapia externa de qi (EQT)) para determinar a viabilidade. De forma exploratória, também examinaremos quaisquer alterações no tamanho do tumor em mulheres com câncer de mama que aguardam cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Algumas pesquisas foram feitas sobre o corpo humano para aprender como ele pode existir dentro de um campo eletromagnético (energia com partes elétricas e magnéticas). Algumas pesquisas mostraram que alterar a forma desse campo pode afetar o crescimento celular.

Você será solicitado a preencher 3 questionários que perguntam sobre sua qualidade de vida (QV), seu funcionamento físico e quaisquer sintomas que possa estar apresentando. Os questionários levarão cerca de 15 a 20 minutos para serem concluídos. Você também terá um exame físico. Se você fez mamografia e ultrassom menos de uma semana após a biópsia central, precisará repetir a mamografia e o ultrassom para verificar o tamanho do tumor.

Você será agendado para um total de 5 sessões de EQT (1 sessão por dia durante 5 dias consecutivos). Você se encontrará com um especialista em EQT (mestre de qigong) para conduzir as sessões. Durante cada sessão, o mestre de qigong enviará qi (energia) focado em ajudar a melhorar o funcionamento físico e mental do paciente. O mestre de qigong fará isso colocando as mãos sobre a área afetada e emitindo sua energia em seu corpo. Ele não vai tocar em você, mas vai dizer algumas palavras. Esses comentários serão falados em chinês e poderão ser traduzidos para o inglês por um tradutor. As sessões podem ser realizadas em grupo. Após cada sessão, você fará um exame físico. Cada sessão durará cerca de 30 minutos.

Depois de concluir todas as sessões, você fará uma visita de acompanhamento. Durante esta visita, você fará um exame físico e uma mamografia e ultrassom para verificar o tamanho do seu tumor. Você também será solicitado a preencher mais 3 questionários que farão as mesmas perguntas de antes. Os questionários levarão cerca de 15 a 20 minutos para serem concluídos.

Para descobrir se as mulheres estão dispostas a ter EQT, os pesquisadores acompanharão quantas pessoas são convidadas a participar do estudo e quantas decidem participar. Se você consentir em participar, a equipe do estudo acompanhará as sessões de EQT que você frequentar, se você preencher os questionários e se fornecer as amostras de sangue opcionais.

Sua participação neste estudo terminará após sua visita de acompanhamento.

Este é um estudo investigativo. A mamografia e a ultrassonografia de linha de base são o padrão de atendimento. Todos os questionários e a mamografia e ultrassonografia de acompanhamento são para fins de pesquisa. Até 10 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson ou Fudan University Cancer Hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com câncer de mama que aguardam cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Carcinoma ductal invasivo íntegro e histologicamente confirmado
  2. Mulheres com uma única massa mensurável menor ou igual a 3 cm
  3. Mulheres que aguardam a remoção cirúrgica do câncer de mama
  4. A cirurgia é agendada pelo menos 2 semanas a partir do momento do recrutamento
  5. Disposto a vir ao MDACC ou Fudan University Cancer Hospital (FUCH) por 5 dias consecutivos para receber o EQT
  6. 18 anos ou mais porque os instrumentos de avaliação não são validados para uso em menores.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com carcinoma lobular
  2. Tratamento neoadjuvante prévio ou planejado com quimioterapia ou radioterapia
  3. Evidência de doença metastática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Qigong

Terapia pré-cirúrgica de Qigong para mulheres com câncer de mama

Terapia Qi Externa = EQT
Outro: Qigong
EQT diariamente por 5 dias consecutivos antes da cirurgia.
Outros nomes:
  • Terapia Bioenergética
  • Terapia Qi Externa
  • EQT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade da realização de qigong externo em mulheres com câncer de mama aguardando cirurgia
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia inicial da terapia de qi externo (EQT) medida pelo tamanho do tumor
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (5 dias)
Linha de base até o final do tratamento (5 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-0876

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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