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Thérapie pré-chirurgicale de Qigong pour les femmes atteintes d'un cancer du sein

14 août 2018 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

L'utilisation de la médecine complémentaire et alternative (CAM) aux États-Unis a augmenté de façon spectaculaire au cours des 10 dernières années. Nulle part cette tendance n'est plus apparente que lorsque l'on examine l'utilisation des MCA par les patients diagnostiqués avec un cancer. Comme pour la population générale, les patients atteints de cancer utilisent généralement des modalités basées sur les CAM parallèlement à leurs traitements anticancéreux conventionnels. Les patients recherchent souvent une approche holistique de la gestion et de la prévention des maladies. Bien que la plupart des patients combinent des approches alternatives avec la médecine conventionnelle, certains patients refusent en fait les traitements conventionnels curatifs en faveur d'approches alternatives plus non toxiques. L'une de ces approches que les patients combinent avec la médecine conventionnelle ou utilisent à la place de la médecine conventionnelle est le qigong.

Le qigong est une thérapie bioénergétique avec une longue histoire d'utilisation thérapeutique pour de nombreuses maladies, y compris le cancer. Des expériences préliminaires et une revue de la littérature montrent que le qigong pourrait améliorer les résultats pour les patients atteints de cancer. Cependant, aucune de ces recherches n'a été confirmée dans la littérature scientifique occidentale évaluée par des pairs. Bien qu'il soit peu probable que l'EQT entraîne une diminution significative de la taille de la tumeur, les patients utilisent le qigong soit comme approche complémentaire, et parfois même à la place de la médecine conventionnelle, il est donc important pour nous de déterminer s'il y a un intérêt à cette modalité de traitement. L'objectif de cet essai pilote est d'examiner une forme de qigong médical (thérapie externe par le qi (EQT)) afin d'en déterminer la faisabilité. De manière exploratoire, nous examinerons également tout changement de la taille de la tumeur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein en attente d'une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines recherches ont été menées sur le corps humain pour savoir comment il peut exister dans un champ électromagnétique (énergie avec des parties électriques et magnétiques). Certaines recherches ont montré que la modification de la forme de ce champ peut avoir un effet sur la croissance cellulaire.

Il vous sera demandé de remplir 3 questionnaires sur votre qualité de vie (QOL), votre fonctionnement physique et tout symptôme que vous pourriez avoir. Les questionnaires prendront environ 15 à 20 minutes à remplir. Vous aurez également un examen physique. Si vous avez subi une mammographie et une échographie moins d'une semaine après votre biopsie au trocart, vous devrez repasser une mammographie et une échographie pour vérifier la taille de votre tumeur.

Vous serez alors programmé pour un total de 5 séances EQT (1 séance par jour pendant 5 jours consécutifs). Vous rencontrerez un expert en EQT (maître de qigong) pour animer les séances. Au cours de chaque session, le maître de qigong enverra du qi (énergie) axé sur l'amélioration du fonctionnement physique et mental des patients. Le maître de qigong le fera en plaçant ses mains sur la zone affectée et en émettant son énergie dans votre corps. Il ne vous touchera pas, mais dira quelques mots. Ces commentaires seront prononcés en chinois et pourront être traduits en anglais par un traducteur. Les séances peuvent se dérouler en groupe. Après chaque session, vous aurez un examen physique. Chaque séance durera environ 30 minutes.

Une fois que vous aurez terminé toutes les séances, vous aurez une visite de suivi. Au cours de cette visite, vous passerez un examen physique ainsi qu'une mammographie et une échographie pour vérifier la taille de votre tumeur. Il vous sera également demandé de remplir 3 autres questionnaires qui poseront les mêmes questions qu'auparavant. Les questionnaires prendront environ 15 à 20 minutes à remplir.

Afin de savoir si les femmes sont disposées à subir l'EQT, les chercheurs garderont une trace du nombre de personnes invitées à participer à l'étude et du nombre de personnes qui décident d'y participer. Si vous consentez à participer, le personnel de l'étude gardera une trace des séances d'EQT auxquelles vous assistez, si vous remplissez les questionnaires et si vous fournissez les échantillons de sang facultatifs.

Votre participation à cette étude prendra fin après votre visite de suivi.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La mammographie et l'échographie de base sont la norme de soins. Tous les questionnaires ainsi que la mammographie et l'échographie de suivi sont à des fins de recherche. Jusqu'à 10 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au M. D. Anderson ou au Fudan University Cancer Hospital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'un cancer du sein en attente d'une intervention chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Carcinome canalaire invasif histologiquement confirmé et intact
  2. Femmes avec une seule masse mesurable inférieure ou égale à 3 cm
  3. Femmes qui attendent l'ablation chirurgicale d'un cancer du sein
  4. La chirurgie est prévue au moins 2 semaines après le recrutement
  5. Disposé à venir au MDACC ou au Fudan University Cancer Hospital (FUCH) pendant 5 jours consécutifs pour recevoir l'EQT
  6. 18 ans ou plus car les outils d'évaluation ne sont pas validés pour une utilisation chez les mineurs.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes atteintes d'un carcinome lobulaire
  2. Traitement néoadjuvant antérieur ou prévu par chimiothérapie ou radiothérapie
  3. Preuve de maladie métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Qi Gong

Thérapie pré-chirurgicale de Qigong pour les femmes atteintes d'un cancer du sein

Thérapie Qi Externe = EQT
Autre: Qi Gong
EQT quotidiennement pendant 5 jours consécutifs avant la chirurgie.
Autres noms:
  • Thérapie bioénergétique
  • Thérapie Qi externe
  • EQT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité de pratiquer le qigong externe chez les femmes atteintes d'un cancer du sein en attente d'une intervention chirurgicale
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité initiale de la thérapie qi externe (EQT) telle que mesurée par la taille de la tumeur
Délai: Début de traitement jusqu'à la fin du traitement (5 jours)
Début de traitement jusqu'à la fin du traitement (5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2007

Première publication (Estimation)

2 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-0876

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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