- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00495209
Terapia de Qigong prequirúrgica para mujeres con cáncer de mama
El uso de la medicina alternativa y complementaria (CAM) en los Estados Unidos ha aumentado dramáticamente en los últimos 10 años. En ninguna parte es más evidente esta tendencia que cuando uno examina el uso de CAM por parte de pacientes diagnosticados con cáncer. Al igual que la población general, los pacientes con cáncer suelen utilizar modalidades basadas en CAM junto con sus tratamientos convencionales contra el cáncer. Los pacientes a menudo buscan un enfoque holístico para controlar y prevenir enfermedades. Aunque la mayoría de los pacientes combinarán enfoques alternativos con la medicina convencional, algunos pacientes de hecho rechazan los tratamientos convencionales curativos a favor de enfoques alternativos más no tóxicos. Uno de esos enfoques que los pacientes combinan con la medicina convencional o usan en lugar de la medicina convencional es el qigong.
Qigong es una terapia bioenergética con una larga historia de uso terapéutico para muchas enfermedades, incluido el cáncer. Los experimentos preliminares y una revisión de la literatura muestran que el qigong podría mejorar el resultado de los pacientes con cáncer. Sin embargo, ninguna de estas investigaciones ha sido confirmada en la literatura científica occidental revisada por pares. Aunque es poco probable que EQT resulte en disminuciones significativas en el tamaño del tumor, los pacientes están usando el qigong como un enfoque complementario y, a veces, incluso en lugar de la medicina convencional, por lo tanto, es importante para nosotros determinar si hay algún mérito para esta modalidad de tratamiento. El objetivo de esta prueba piloto es examinar una forma de qigong médico (terapia de qi externa (EQT)) para determinar la viabilidad. De forma exploratoria, también examinaremos cualquier cambio en el tamaño del tumor en mujeres con cáncer de mama que están a la espera de cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se han realizado algunas investigaciones sobre el cuerpo humano para aprender cómo puede existir dentro de un campo electromagnético (energía con partes eléctricas y magnéticas). Algunas investigaciones han demostrado que cambiar la forma de este campo puede tener un efecto sobre el crecimiento celular.
Se le pedirá que complete 3 cuestionarios sobre su calidad de vida (QOL), su funcionamiento físico y cualquier síntoma que pueda tener. Los cuestionarios tardarán entre 15 y 20 minutos en completarse. También le harán un examen físico. Si se ha realizado una mamografía y una ecografía menos de una semana después de la biopsia central, deberá repetir la mamografía y la ecografía para verificar el tamaño de su tumor.
Luego se le programará un total de 5 sesiones de EQT (1 sesión por día durante 5 días consecutivos). Te reunirás con un experto en EQT (maestro de qigong) para llevar a cabo las sesiones. Durante cada sesión, el maestro de qigong enviará qi (energía) enfocado para ayudar a mejorar el funcionamiento físico y mental de los pacientes. El maestro de qigong hará esto colocando sus manos sobre el área afectada y emitiendo su energía en tu cuerpo. No te tocará, pero te dirá algunas palabras. Estos comentarios serán hablados en chino y pueden ser traducidos al inglés por un traductor. Las sesiones pueden llevarse a cabo en un ambiente de grupo. Después de cada sesión, se le realizará un examen físico. Cada sesión durará unos 30 minutos.
Una vez que haya completado todas las sesiones, tendrá una visita de seguimiento. Durante esta visita, se le realizará un examen físico y una mamografía y una ecografía para verificar el tamaño de su tumor. También se le pedirá que complete 3 cuestionarios más que le harán las mismas preguntas que antes. Los cuestionarios tardarán entre 15 y 20 minutos en completarse.
Para averiguar si las mujeres están dispuestas a someterse a EQT, los investigadores llevarán un registro de cuántas personas se les pide que se unan al estudio y cuántas deciden participar. Si acepta participar, el personal del estudio hará un seguimiento de las sesiones de EQT a las que asista, si completa los cuestionarios y si proporciona las muestras de sangre opcionales.
Su participación en este estudio terminará después de su visita de seguimiento.
Este es un estudio de investigación. La mamografía y la ecografía de referencia son el estándar de atención. Todos los cuestionarios y la mamografía y ecografía de seguimiento tienen fines de investigación. En este estudio participarán hasta 10 pacientes. Todos se inscribirán en M. D. Anderson o en el Hospital Oncológico de la Universidad de Fudan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma ductal invasivo intacto y confirmado histológicamente
- Mujeres con una sola masa medible menor o igual a 3 cm
- Mujeres que están esperando la extirpación quirúrgica del cáncer de mama.
- La cirugía se programa al menos 2 semanas después del momento del reclutamiento.
- Dispuesto a venir a MDACC o al Hospital Oncológico de la Universidad de Fudan (FUCH) durante 5 días consecutivos para recibir el EQT
- 18 años de edad o más porque las herramientas de evaluación no están validadas para su uso en menores.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con carcinoma lobulillar
- Tratamiento neoadyuvante previo o planificado con quimioterapia o radioterapia
- Evidencia de enfermedad metastásica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Qigong
Terapia de Qigong prequirúrgica para mujeres con cáncer de mama Terapia Qi Externa = EQT |
EQT diariamente durante 5 días consecutivos antes de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de realizar qigong externo en mujeres con cáncer de mama en espera de cirugía
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia inicial de la terapia de qi externa (EQT) medida por el tamaño del tumor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del tratamiento (5 días)
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Línea de base hasta el final del tratamiento (5 días)
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- 2005-0876
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