Предоперационная терапия цигун для женщин с раком молочной железы
Использование комплементарной и альтернативной медицины (CAM) в Соединенных Штатах резко возросло за последние 10 лет. Нигде эта тенденция не проявляется так явно, как при изучении использования CAM пациентами, у которых диагностирован рак. Как и в случае с населением в целом, пациенты с раком обычно используют методы, основанные на CAM, наряду с их обычными методами лечения рака. Пациенты часто ищут целостный подход к лечению и профилактике заболеваний. Хотя большинство пациентов будут сочетать альтернативные подходы с традиционной медициной, некоторые пациенты на самом деле отказываются от традиционных методов лечения в пользу более нетоксичных альтернативных подходов. Одним из таких подходов, который пациенты сочетают с традиционной медициной или используют вместо традиционной медицины, является цигун.
Цигун — это биоэнергетическая терапия с долгой историей терапевтического применения при многих заболеваниях, включая рак. Предварительные эксперименты и обзор литературы показывают, что цигун может улучшить результаты лечения больных раком. Однако ни одно из этих исследований не было подтверждено рецензируемой западной научной литературой. Хотя маловероятно, что EQT приведет к значительному уменьшению размера опухоли, пациенты используют цигун либо в качестве дополнительного подхода, а иногда даже вместо традиционной медицины, поэтому для нас важно определить, есть ли какие-либо преимущества для этот метод лечения. Целью этого экспериментального испытания является изучение одной из форм медицинского цигун (внешняя ци-терапия (EQT)) для определения возможности ее применения. В исследовательском характере мы также изучим любые изменения размера опухоли у женщин с раком молочной железы, ожидающих операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Были проведены некоторые исследования человеческого тела, чтобы узнать, как оно может существовать в электромагнитном поле (энергия с электрическими и магнитными частями). Некоторые исследования показали, что изменение формы этого поля может влиять на рост клеток.
Вас попросят заполнить 3 анкеты, в которых будут заданы вопросы о вашем качестве жизни (КЖ), вашем физическом состоянии и любых симптомах, которые у вас могут быть. Заполнение анкет занимает от 15 до 20 минут. Вам также предстоит медицинский осмотр. Если вы прошли маммографию и УЗИ менее чем через неделю после основной биопсии, вам необходимо будет пройти повторную маммографию и УЗИ, чтобы проверить размер вашей опухоли.
Затем вам будет назначено в общей сложности 5 сеансов EQT (1 сеанс в день в течение 5 дней подряд). Вы встретитесь со специалистом по EQT (мастер цигун) для проведения сеансов. Во время каждого сеанса мастер цигун посылает ци (энергию), направленную на улучшение физического и умственного функционирования пациентов. Мастер цигун сделает это, положив руки на пораженный участок и направив свою энергию в ваше тело. Он не тронет вас, но скажет несколько слов. Эти комментарии будут произноситься на китайском языке и могут быть переведены на английский переводчиком. Занятия могут проводиться в групповой форме. После каждого сеанса у вас будет медицинский осмотр. Каждый сеанс будет длиться около 30 минут.
После того, как вы закончите все сеансы, вас ждет последующий визит. Во время этого визита у вас будет медицинский осмотр, маммография и УЗИ, чтобы проверить размер вашей опухоли. Вам также будет предложено заполнить еще 3 анкеты, в которых будут заданы те же вопросы, что и раньше. Заполнение анкет занимает от 15 до 20 минут.
Чтобы выяснить, готовы ли женщины пройти EQT, исследователи будут отслеживать, сколько людей попросили присоединиться к исследованию и сколько решили участвовать. Если вы дадите согласие на участие, сотрудники исследования будут отслеживать сеансы EQT, которые вы посещаете, заполняете ли вы анкеты и предоставляете ли вы дополнительные образцы крови.
Ваше участие в этом исследовании будет завершено после вашего последующего визита.
Это исследовательское исследование. Базовая маммограмма и УЗИ являются стандартом лечения. Все анкеты, а также последующая маммография и УЗИ предназначены для исследовательских целей. В этом исследовании примут участие до 10 пациентов. Все они будут зачислены в онкологическую больницу доктора медицины Андерсона или Фуданьского университета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная и интактная инвазивная протоковая карцинома
- Женщины с единичной измеримой массой менее или равной 3 см
- Женщины, ожидающие хирургического удаления рака молочной железы
- Операция назначается не ранее, чем через 2 недели с момента набора
- Готов приехать в MDACC или онкологическую больницу Фуданьского университета (FUCH) на 5 дней подряд, чтобы пройти EQT.
- 18 лет и старше, потому что инструменты оценки не утверждены для использования несовершеннолетними.
Критерий исключения:
- Женщины с лобулярной карциномой
- Предварительное или запланированное неоадъювантное лечение химиотерапией или лучевой терапией
- Доказательства метастатического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цигун
Предоперационная терапия цигун для женщин с раком молочной железы Внешняя ци-терапия = EQT |
EQT ежедневно в течение 5 дней подряд до операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целесообразность проведения наружного цигун у женщин с раком молочной железы, ожидающих операции
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начальная эффективность внешней ци-терапии (EQT), измеряемая по размеру опухоли.
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения (5 дней)
|
Исходный уровень до окончания лечения (5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005-0876
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .