Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-chirurgische Qigong-therapie voor vrouwen met borstkanker

14 augustus 2018 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) in de Verenigde Staten is de afgelopen 10 jaar dramatisch toegenomen. Nergens is deze trend duidelijker dan wanneer men het gebruik van CAM door patiënten met de diagnose kanker onderzoekt. Net als bij de algemene bevolking gebruiken patiënten met kanker doorgaans op CAM gebaseerde modaliteiten naast hun conventionele kankerbehandelingen. Patiënten zoeken vaak naar een holistische benadering voor het beheersen en voorkomen van ziekten. Hoewel de meeste patiënten alternatieve benaderingen zullen combineren met conventionele geneeskunde, wijzen sommige patiënten in feite curatieve conventionele behandelingen af ​​ten gunste van meer niet-toxische alternatieve benaderingen. Een van die benaderingen die patiënten combineren met conventionele geneeskunde of gebruiken in plaats van conventionele geneeskunde, is Qigong.

Qigong is een bio-energietherapie met een lange geschiedenis van therapeutisch gebruik voor vele ziekten, waaronder kanker. Voorlopige experimenten en een overzicht van de literatuur laten zien dat Qigong de uitkomst voor kankerpatiënten zou kunnen verbeteren. Geen van deze onderzoeken is echter bevestigd in de collegiaal getoetste westerse wetenschappelijke literatuur. Hoewel het onwaarschijnlijk is dat EQT zal resulteren in een significante afname van de tumorgrootte, gebruiken patiënten Qigong ofwel als een aanvullende benadering, en soms zelfs in plaats van de conventionele geneeskunde. deze behandelwijze. Het doel van deze pilotproef is om één vorm van medische Qigong (externe qi-therapie (EQT)) te onderzoeken om de haalbaarheid te bepalen. Verkennend zullen we ook eventuele veranderingen in tumorgrootte onderzoeken bij vrouwen met borstkanker die wachten op een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is wat onderzoek gedaan naar het menselijk lichaam om te leren hoe het kan bestaan ​​in een elektromagnetisch veld (energie met elektrische en magnetische delen). Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat het veranderen van de vorm van dit veld een effect kan hebben op de celgroei.

U wordt gevraagd om 3 vragenlijsten in te vullen die vragen stellen over uw kwaliteit van leven (QOL), uw fysieke functioneren en eventuele symptomen die u heeft. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. U krijgt ook een lichamelijk onderzoek. Als u minder dan een week na uw kernbiopsie een mammogram en echografie heeft gehad, moet u een herhaald mammogram en echografie ondergaan om de grootte van uw tumor te controleren.

Je wordt dan ingepland voor in totaal 5 EQT-sessies (1 sessie per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen). Je zult een expert in EQT (Qigong-meester) ontmoeten om de sessies te leiden. Tijdens elke sessie zal de Qigong-meester qi (energie) uitzenden, gericht op het helpen verbeteren van het fysieke en mentale functioneren van de patiënt. De Qigong-meester zal dit doen door zijn handen op het getroffen gebied te plaatsen en zijn energie in je lichaam uit te stralen. Hij zal je niet aanraken, maar zal een paar woorden zeggen. Deze commentaren worden in het Chinees gesproken en kunnen door een vertaler in het Engels worden vertaald. De sessies kunnen in groepsverband plaatsvinden. Na elke sessie krijgt u een lichamelijk onderzoek. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.

Als je alle sessies hebt afgerond, krijg je een vervolgbezoek. Tijdens dit bezoek krijgt u een lichamelijk onderzoek en een mammogram en echografie om de grootte van uw tumor te controleren. U wordt ook gevraagd om nog 3 vragenlijsten in te vullen die dezelfde vragen zullen stellen als voorheen. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.

Om erachter te komen of vrouwen bereid zijn om EQT te ondergaan, zullen onderzoekers bijhouden hoeveel mensen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek en hoeveel besluiten om deel te nemen. Als u ermee instemt om deel te nemen, houdt het onderzoekspersoneel bij welke EQT-sessies u bijwoont, of u de vragenlijsten invult en of u de optionele bloedmonsters verstrekt.

Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij na uw vervolgbezoek.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Het baseline-mammogram en de echografie zijn standaardzorg. Alle vragenlijsten en de follow-up mammografie en echografie zijn voor onderzoeksdoeleinden. Aan dit onderzoek zullen maximaal 10 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson of Fudan University Cancer Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met borstkanker die wachten op een operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bevestigd en intact invasief ductaal carcinoom
  2. Vrouwen met een enkele meetbare massa kleiner dan of gelijk aan 3 cm
  3. Vrouwen die wachten op de operatieve verwijdering van borstkanker
  4. Chirurgie is gepland ten minste 2 weken vanaf het moment van rekrutering
  5. Bereid om 5 opeenvolgende dagen naar MDACC of Fudan University Cancer Hospital (FUCH) te komen om de EQT te ontvangen
  6. 18 jaar of ouder omdat de beoordelingsinstrumenten niet gevalideerd zijn voor gebruik bij minderjarigen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met lobulair carcinoom
  2. Voorafgaande of geplande neoadjuvante behandeling met chemotherapie of radiotherapie
  3. Bewijs van uitgezaaide ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Qigong

Pre-chirurgische Qigong-therapie voor vrouwen met borstkanker

Externe Qi-therapie = EQT
Ander: Qigong
EQT dagelijks gedurende 5 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de operatie.
Andere namen:
  • Bio-energie Therapie
  • Externe Qi-therapie
  • EQT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het uitvoeren van externe Qigong bij vrouwen met borstkanker die wachten op een operatie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Initiële werkzaamheid van externe qi-therapie (EQT) zoals gemeten aan de hand van de tumorgrootte
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de behandeling (5 dagen)
Baseline tot het einde van de behandeling (5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-0876

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Qigong

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren