Przedoperacyjna terapia Qigong dla kobiet z rakiem piersi
Stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) w Stanach Zjednoczonych dramatycznie wzrosło w ciągu ostatnich 10 lat. Nigdzie ten trend nie jest bardziej widoczny niż wtedy, gdy bada się stosowanie CAM przez pacjentów, u których zdiagnozowano raka. Podobnie jak w przypadku populacji ogólnej, pacjenci z rakiem zazwyczaj stosują modalności oparte na CAM obok konwencjonalnych metod leczenia raka. Pacjenci często poszukują holistycznego podejścia do leczenia i zapobiegania chorobom. Chociaż większość pacjentów będzie łączyć metody alternatywne z medycyną konwencjonalną, niektórzy pacjenci w rzeczywistości odrzucają konwencjonalne metody leczenia na rzecz bardziej nietoksycznych metod alternatywnych. Jednym z takich podejść, które pacjenci łączą z medycyną konwencjonalną lub stosują w miejsce medycyny konwencjonalnej, jest qigong.
Qigong to terapia bioenergetyczna o długiej historii stosowania terapeutycznego w wielu chorobach, w tym w nowotworach. Wstępne eksperymenty i przegląd literatury pokazują, że qigong może poprawić wyniki leczenia pacjentów z rakiem. Jednak żadne z tych badań nie zostało potwierdzone w recenzowanej zachodniej literaturze naukowej. Chociaż jest mało prawdopodobne, aby EQT doprowadził do znacznego zmniejszenia rozmiaru guza, pacjenci stosują qigong albo jako podejście uzupełniające, a czasami nawet zamiast medycyny konwencjonalnej, dlatego ważne jest dla nas ustalenie, czy jest jakaś zaleta ten sposób leczenia. Celem tej próby pilotażowej jest zbadanie jednej formy medycznego qigong (terapia zewnętrzna qi (EQT)) w celu określenia wykonalności. W charakterze eksploracyjnym zbadamy również wszelkie zmiany wielkości guza u kobiet z rakiem piersi, które oczekują na operację.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzono pewne badania na ludzkim ciele, aby dowiedzieć się, jak może istnieć w polu elektromagnetycznym (energia z częściami elektrycznymi i magnetycznymi). Niektóre badania wykazały, że zmiana postaci tego pola może mieć wpływ na wzrost komórek.
Zostaniesz poproszony o wypełnienie 3 kwestionariuszy, w których zapytasz o jakość swojego życia (QOL), funkcjonowanie fizyczne i wszelkie objawy, które możesz mieć. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15 do 20 minut. Będziesz mieć również badanie fizykalne. Jeśli miałaś mammografię i USG mniej niż tydzień po biopsji gruboigłowej, będziesz potrzebować powtórnej mammografii i USG, aby sprawdzić rozmiar guza.
Następnie zostaniesz zaplanowany na łącznie 5 sesji EQT (1 sesja dziennie przez 5 kolejnych dni). Spotkasz się z ekspertem EQT (mistrzem qigong), aby poprowadzić sesje. Podczas każdej sesji mistrz qigong wysyła qi (energię) skupioną na poprawie fizycznego i psychicznego funkcjonowania pacjentów. Mistrz qigong zrobi to, kładąc ręce na dotkniętym obszarze i emitując swoją energię do twojego ciała. Nie dotknie cię, ale powie kilka słów. Te komentarze będą wypowiedziane w języku chińskim i mogą zostać przetłumaczone na język angielski przez tłumacza. Sesje mogą być prowadzone w grupie. Po każdej sesji zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu. Każda sesja będzie trwała około 30 minut.
Po zakończeniu wszystkich sesji czeka Cię wizyta kontrolna. Podczas tej wizyty będziesz miał badanie fizykalne oraz mammografię i USG, aby sprawdzić rozmiar guza. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie 3 dodatkowych kwestionariuszy, które będą zawierały te same pytania, co poprzednio. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15 do 20 minut.
Aby dowiedzieć się, czy kobiety są chętne na EQT, badacze będą śledzić, ile osób jest proszonych o dołączenie do badania i ile decyduje się na udział. Jeśli wyrazisz zgodę na udział, personel badawczy będzie śledził sesje EQT, w których uczestniczysz, czy wypełniasz kwestionariusze i czy dostarczasz opcjonalne próbki krwi.
Twój udział w tym badaniu zakończy się po wizycie kontrolnej.
To jest badanie eksperymentalne. Podstawowym postępowaniem jest mammografia i USG. Wszystkie kwestionariusze oraz kontrolna mammografia i USG służą celom badawczym. W badaniu weźmie udział do 10 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson lub Fudan University Cancer Hospital.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony i nienaruszony inwazyjny rak przewodowy
- Kobiety z pojedynczą mierzalną masą mniejszą lub równą 3 cm
- Kobiety oczekujące na chirurgiczne usunięcie raka piersi
- Operacja jest planowana co najmniej 2 tygodnie od momentu rekrutacji
- Chęć przybycia do MDACC lub Fudan University Cancer Hospital (FUCH) przez 5 kolejnych dni, aby otrzymać EQT
- 18 lat lub więcej, ponieważ narzędzia oceny nie zostały zatwierdzone do użytku u nieletnich.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z rakiem zrazikowym
- Wcześniejsze lub planowane leczenie neoadiuwantowe z chemioterapią lub radioterapią
- Dowody choroby przerzutowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Qigong
Przedoperacyjna terapia Qigong dla kobiet z rakiem piersi Zewnętrzna Terapia Qi = EQT |
EQT codziennie przez 5 kolejnych dni przed operacją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celowość prowadzenia zewnętrznego qigong u kobiet z rakiem piersi oczekujących na operację
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Początkowa skuteczność zewnętrznej terapii Qi (EQT) mierzona wielkością guza
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca leczenia (5 dni)
|
Wartość początkowa do końca leczenia (5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-0876
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .