Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna terapia Qigong dla kobiet z rakiem piersi

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) w Stanach Zjednoczonych dramatycznie wzrosło w ciągu ostatnich 10 lat. Nigdzie ten trend nie jest bardziej widoczny niż wtedy, gdy bada się stosowanie CAM przez pacjentów, u których zdiagnozowano raka. Podobnie jak w przypadku populacji ogólnej, pacjenci z rakiem zazwyczaj stosują modalności oparte na CAM obok konwencjonalnych metod leczenia raka. Pacjenci często poszukują holistycznego podejścia do leczenia i zapobiegania chorobom. Chociaż większość pacjentów będzie łączyć metody alternatywne z medycyną konwencjonalną, niektórzy pacjenci w rzeczywistości odrzucają konwencjonalne metody leczenia na rzecz bardziej nietoksycznych metod alternatywnych. Jednym z takich podejść, które pacjenci łączą z medycyną konwencjonalną lub stosują w miejsce medycyny konwencjonalnej, jest qigong.

Qigong to terapia bioenergetyczna o długiej historii stosowania terapeutycznego w wielu chorobach, w tym w nowotworach. Wstępne eksperymenty i przegląd literatury pokazują, że qigong może poprawić wyniki leczenia pacjentów z rakiem. Jednak żadne z tych badań nie zostało potwierdzone w recenzowanej zachodniej literaturze naukowej. Chociaż jest mało prawdopodobne, aby EQT doprowadził do znacznego zmniejszenia rozmiaru guza, pacjenci stosują qigong albo jako podejście uzupełniające, a czasami nawet zamiast medycyny konwencjonalnej, dlatego ważne jest dla nas ustalenie, czy jest jakaś zaleta ten sposób leczenia. Celem tej próby pilotażowej jest zbadanie jednej formy medycznego qigong (terapia zewnętrzna qi (EQT)) w celu określenia wykonalności. W charakterze eksploracyjnym zbadamy również wszelkie zmiany wielkości guza u kobiet z rakiem piersi, które oczekują na operację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono pewne badania na ludzkim ciele, aby dowiedzieć się, jak może istnieć w polu elektromagnetycznym (energia z częściami elektrycznymi i magnetycznymi). Niektóre badania wykazały, że zmiana postaci tego pola może mieć wpływ na wzrost komórek.

Zostaniesz poproszony o wypełnienie 3 kwestionariuszy, w których zapytasz o jakość swojego życia (QOL), funkcjonowanie fizyczne i wszelkie objawy, które możesz mieć. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15 do 20 minut. Będziesz mieć również badanie fizykalne. Jeśli miałaś mammografię i USG mniej niż tydzień po biopsji gruboigłowej, będziesz potrzebować powtórnej mammografii i USG, aby sprawdzić rozmiar guza.

Następnie zostaniesz zaplanowany na łącznie 5 sesji EQT (1 sesja dziennie przez 5 kolejnych dni). Spotkasz się z ekspertem EQT (mistrzem qigong), aby poprowadzić sesje. Podczas każdej sesji mistrz qigong wysyła qi (energię) skupioną na poprawie fizycznego i psychicznego funkcjonowania pacjentów. Mistrz qigong zrobi to, kładąc ręce na dotkniętym obszarze i emitując swoją energię do twojego ciała. Nie dotknie cię, ale powie kilka słów. Te komentarze będą wypowiedziane w języku chińskim i mogą zostać przetłumaczone na język angielski przez tłumacza. Sesje mogą być prowadzone w grupie. Po każdej sesji zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu. Każda sesja będzie trwała około 30 minut.

Po zakończeniu wszystkich sesji czeka Cię wizyta kontrolna. Podczas tej wizyty będziesz miał badanie fizykalne oraz mammografię i USG, aby sprawdzić rozmiar guza. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie 3 dodatkowych kwestionariuszy, które będą zawierały te same pytania, co poprzednio. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15 do 20 minut.

Aby dowiedzieć się, czy kobiety są chętne na EQT, badacze będą śledzić, ile osób jest proszonych o dołączenie do badania i ile decyduje się na udział. Jeśli wyrazisz zgodę na udział, personel badawczy będzie śledził sesje EQT, w których uczestniczysz, czy wypełniasz kwestionariusze i czy dostarczasz opcjonalne próbki krwi.

Twój udział w tym badaniu zakończy się po wizycie kontrolnej.

To jest badanie eksperymentalne. Podstawowym postępowaniem jest mammografia i USG. Wszystkie kwestionariusze oraz kontrolna mammografia i USG służą celom badawczym. W badaniu weźmie udział do 10 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson lub Fudan University Cancer Hospital.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem piersi oczekujące na operację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony i nienaruszony inwazyjny rak przewodowy
  2. Kobiety z pojedynczą mierzalną masą mniejszą lub równą 3 cm
  3. Kobiety oczekujące na chirurgiczne usunięcie raka piersi
  4. Operacja jest planowana co najmniej 2 tygodnie od momentu rekrutacji
  5. Chęć przybycia do MDACC lub Fudan University Cancer Hospital (FUCH) przez 5 kolejnych dni, aby otrzymać EQT
  6. 18 lat lub więcej, ponieważ narzędzia oceny nie zostały zatwierdzone do użytku u nieletnich.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z rakiem zrazikowym
  2. Wcześniejsze lub planowane leczenie neoadiuwantowe z chemioterapią lub radioterapią
  3. Dowody choroby przerzutowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Qigong

Przedoperacyjna terapia Qigong dla kobiet z rakiem piersi

Zewnętrzna Terapia Qi = EQT
Inny: Qigong
EQT codziennie przez 5 kolejnych dni przed operacją.
Inne nazwy:
  • Bioenergoterapia
  • Terapia Zewnętrzna Qi
  • EQT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celowość prowadzenia zewnętrznego qigong u kobiet z rakiem piersi oczekujących na operację
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Początkowa skuteczność zewnętrznej terapii Qi (EQT) mierzona wielkością guza
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca leczenia (5 dni)
Wartość początkowa do końca leczenia (5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-0876

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Qigong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj