- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00495209
유방암 여성을 위한 수술 전 기공 요법
미국에서 보완 대체 의학(CAM)의 사용은 지난 10년 동안 극적으로 증가했습니다. 암 진단을 받은 환자의 CAM 사용을 조사할 때보다 이러한 추세가 더 분명한 곳은 없습니다. 일반 인구와 마찬가지로 암 환자는 일반적으로 기존의 암 치료와 함께 CAM 기반 요법을 사용합니다. 환자들은 종종 질병을 관리하고 예방하기 위한 전체적인 접근 방식을 찾고 있습니다. 대부분의 환자가 기존 의학과 대체 접근법을 결합하지만 일부 환자는 실제로 보다 독성이 없는 대체 접근법을 선호하여 치유적 기존 치료법을 거부합니다. 환자가 기존 의학과 결합하거나 기존 의학 대신 사용하는 그러한 접근 방식 중 하나는 기공입니다.
기공은 암을 비롯한 많은 질병의 치료에 오랫동안 사용되어 온 바이오 에너지 요법입니다. 예비 실험과 문헌 검토는 기공이 암 환자의 결과를 개선할 수 있음을 보여줍니다. 그러나 이 연구 중 어느 것도 동료 심사를 거친 서양 과학 문헌에서 확인되지 않았습니다. EQT가 종양 크기를 현저하게 감소시킬 가능성은 낮지만, 환자들은 기공을 보완적인 접근 방식으로 사용하고 있으며 때로는 기존 의학을 대신하기도 합니다. 이 치료 방식. 이 시범 실험의 목표는 한 형태의 의료 기공(외기 요법(EQT))을 조사하여 타당성을 결정하는 것입니다. 탐색적 성격에서 우리는 또한 수술을 기다리는 유방암 여성의 종양 크기 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인체가 전자기장(전기 및 자기 부품이 있는 에너지) 내에 어떻게 존재할 수 있는지 알아보기 위해 인체에 대한 일부 연구가 수행되었습니다. 일부 연구에 따르면 이 장의 형태를 변경하면 세포 성장에 영향을 줄 수 있습니다.
삶의 질(QOL), 신체 기능 및 가질 수 있는 증상에 대해 묻는 3개의 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 완료하는 데 약 15~20분 정도 소요됩니다. 신체검사도 받게 됩니다. 핵심 생검 후 1주일 이내에 유방조영술과 초음파 검사를 받은 경우 종양의 크기를 확인하기 위해 유방조영술과 초음파 검사를 반복해야 합니다.
그런 다음 총 5개의 EQT 세션(연속 5일 동안 하루에 1개 세션) 일정이 잡힙니다. EQT(기공 마스터)의 전문가를 만나 세션을 진행할 것입니다. 각 회기 동안 기공 마스터는 환자의 신체적, 정신적 기능을 향상시키는 데 초점을 맞춘 기(에너지)를 보낼 것입니다. 기공 마스터는 영향을 받은 부위에 손을 대고 에너지를 당신의 몸으로 방출함으로써 이것을 할 것입니다. 그는 당신을 건드리지 않을 것이지만 몇 마디 말할 것입니다. 이 의견은 중국어로 전달되며 번역가에 의해 영어로 번역될 수 있습니다. 세션은 그룹 환경에서 진행될 수 있습니다. 각 세션이 끝나면 신체 검사를 받게 됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
모든 세션을 마치면 후속 방문을 받게 됩니다. 이 방문 동안 귀하는 종양의 크기를 확인하기 위해 신체 검사와 유방 촬영 사진 및 초음파를 받게 됩니다. 또한 이전과 동일한 질문을 하는 3개의 설문지를 더 작성해야 합니다. 설문지는 완료하는 데 약 15~20분 정도 소요됩니다.
여성이 EQT를 받을 의향이 있는지 알아보기 위해 연구자들은 얼마나 많은 사람들이 연구에 참여하도록 요청받았고 얼마나 많은 사람들이 참여하기로 결정했는지 추적할 것입니다. 귀하가 참여에 동의하는 경우 연구 직원은 귀하가 참석하는 EQT 세션, 설문지 작성 및 선택적 혈액 샘플 제공 여부를 추적합니다.
이 연구에 대한 귀하의 참여는 귀하의 후속 방문 후에 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 기본 유방조영술과 초음파는 치료의 표준입니다. 모든 설문지와 후속 유방조영술 및 초음파는 연구 목적을 위한 것입니다. 최대 10명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 M. D. Anderson 또는 Fudan University Cancer Hospital에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인되고 손상되지 않은 침윤성 관 암종
- 측정 가능한 단일 질량이 3cm 이하인 여성
- 유방암 수술적 제거를 기다리는 여성
- 수술은 채용 시점으로부터 최소 2주 후에 예정되어 있습니다.
- EQT를 받기 위해 연속 5일 동안 MDACC 또는 Fudan University Cancer Hospital(FUCH)에 올 의향이 있는 자
- 평가 도구가 미성년자에게 사용하도록 검증되지 않았기 때문에 18세 이상.
제외 기준:
- 소엽 암종이 있는 여성
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 사용한 선행 또는 계획된 선행 치료
- 전이성 질환의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기공
유방암 여성을 위한 수술 전 기공 요법 외부 기 치료 = EQT |
수술 전 연속 5일 동안 매일 EQT.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술을 앞둔 유방암 여성의 체외기공 가능성
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 크기로 측정한 외부 기 치료(EQT)의 초기 효능
기간: 기준선에서 치료 종료까지(5일)
|
기준선에서 치료 종료까지(5일)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .