- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00495209
Leikkausta edeltävä Qigong-terapia rintasyöpää sairastaville naisille
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö Yhdysvalloissa on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen 10 vuoden aikana. Tämä suuntaus ei ole missään selvempää kuin silloin, kun tarkastellaan CAM:n käyttöä potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä. Kuten koko väestö, syöpäpotilaat käyttävät tyypillisesti CAM-pohjaisia menetelmiä tavanomaisten syöpähoitojensa ohella. Potilaat etsivät usein kokonaisvaltaista lähestymistapaa sairauksien hallintaan ja ehkäisyyn. Vaikka useimmat potilaat yhdistävät vaihtoehtoisia lähestymistapoja tavanomaiseen lääketieteeseen, jotkut potilaat itse asiassa kieltäytyvät parantavista tavanomaisista hoidoista ja suosivat myrkyttömämpiä vaihtoehtoisia lähestymistapoja. Yksi tällainen lähestymistapa, jota potilaat yhdistävät perinteisen lääketieteen kanssa tai käyttävät perinteisen lääketieteen sijasta, on qigong.
Qigong on bioenergiahoito, jolla on pitkä historia terapeuttisesta käytöstä moniin sairauksiin, mukaan lukien syöpä. Alustavat kokeet ja kirjallisuuskatsaus osoittavat, että qigong saattaa parantaa syöpäpotilaiden tuloksia. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole vahvistettu vertaisarvioidussa länsimaisessa tieteellisessä kirjallisuudessa. Vaikka on epätodennäköistä, että EQT johtaa kasvaimen koon merkittävään pienenemiseen, potilaat käyttävät qigong-hoitoa joko täydentävänä lähestymistapana ja joskus jopa perinteisen lääketieteen sijasta, sen vuoksi meidän on tärkeää selvittää, onko siitä mitään hyötyä. tämä hoitomuoto. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia yhtä lääketieteellisen qigongin muotoa (ulkoinen qi-terapia (EQT)) sen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi. Tutkivassa luonteessa tutkimme myös leikkausta odottavien rintasyöpää sairastavien naisten kasvaimen koon muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiskehoa on tutkittu jonkin verran sen selvittämiseksi, kuinka se voi esiintyä sähkömagneettisessa kentässä (energia, jossa on sähköisiä ja magneettisia osia). Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän kentän muodon muuttaminen voi vaikuttaa solujen kasvuun.
Sinua pyydetään täyttämään 3 kyselylomaketta, joissa kysytään elämänlaadustasi (QOL), fyysisestä toiminnastasi ja mahdollisista oireistasi. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia. Sinulla on myös fyysinen koe. Jos sinulle on tehty mammografia ja ultraääni alle viikko ydinbiopsian jälkeen, sinun on otettava uusi mammografia- ja ultraäänitutkimus kasvaimen koon tarkistamiseksi.
Sinulle varataan sitten yhteensä 5 EQT-istuntoa (1 istunto päivässä 5 peräkkäisenä päivänä). Tapaat EQT:n asiantuntijan (qigong master) johtamaan istuntoja. Jokaisen istunnon aikana qigong-mestari lähettää qi:tä (energiaa), joka keskittyy parantamaan potilaiden fyysistä ja henkistä toimintaa. Qigong-mestari tekee tämän asettamalla kätensä vaurioituneen alueen päälle ja lähettämällä energiaansa kehoosi. Hän ei koske sinuun, mutta sanoo muutaman sanan. Nämä kommentit puhutaan kiinaksi, ja kääntäjä voi kääntää ne englanniksi. Tunnit voidaan pitää ryhmässä. Jokaisen istunnon jälkeen sinulla on fyysinen koe. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Kun olet suorittanut kaikki istunnot, sinulla on seurantakäynti. Tämän käynnin aikana sinulla on fyysinen koe sekä mammografia ja ultraääni kasvaimesi koon tarkistamiseksi. Sinua pyydetään myös täyttämään 3 muuta kyselylomaketta, joissa kysytään samat kysymykset kuin aiemmin. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Selvittääkseen, ovatko naiset halukkaita EQT:hen, tutkijat seuraavat, kuinka monta ihmistä pyydetään mukaan tutkimukseen ja kuinka moni päättää osallistua. Jos suostut osallistumaan, tutkimushenkilöstö pitää kirjaa osallistumistasi EQT-istunnoista, jos täytät kyselylomakkeet ja annat valinnaiset verinäytteet.
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy seurantakäyntisi jälkeen.
Tämä on tutkiva tutkimus. Perustason mammografia ja ultraääni ovat hoidon standardi. Kaikki kyselylomakkeet ja seurantamammografia ja ultraääni ovat tutkimustarkoituksiin. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 10 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin tai Fudanin yliopistolliseen syöpäsairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ja ehjä invasiivinen duktaalinen karsinooma
- Naiset, joiden yksittäinen mitattava massa on enintään 3 cm
- Naiset, jotka odottavat rintasyövän kirurgista poistoa
- Leikkaus on suunniteltu vähintään 2 viikon kuluttua rekrytointihetkestä
- Halukas tulemaan MDACC:hen tai Fudanin yliopistolliseen syöpäsairaalaan (FUCH) viideksi peräkkäiseksi päiväksi saadakseen EQT:n
- 18 vuotta tai vanhempi, koska arviointityökaluja ei ole validoitu alaikäisten käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lobulaarinen karsinooma
- Aikaisempi tai suunniteltu neoadjuvanttihoito kemoterapialla tai sädehoidolla
- Todisteet metastaattisesta taudista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Qigong
Leikkausta edeltävä Qigong-hoito rintasyöpää sairastaville naisille Ulkoinen Qi-terapia = EQT |
EQT päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mahdollisuus suorittaa ulkoista qigongia rintasyöpää sairastaville naisille, jotka odottavat leikkausta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ulkoisen qi-hoidon (EQT) alkuteho mitattuna kasvaimen koosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (5 päivää)
|
Lähtötilanne hoidon loppuun (5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-0876
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityValmisMielenterveys | Fyysinen terveysYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Harjoituskoulutus | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen ikääntyminen | Pito | Fyysinen kestävyys
-
Akdeniz UniversityValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Lihas heikkous | Kipu, olkapää | Hengitystoiminnan menetys | Nivelen tarttuminenTurkki
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanValmisElämänlaatu | Rintasyöpä | Intraoperatiivinen tietoisuusTaiwan
-
University of MinnesotaRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Eman Mohamed othmanEi vielä rekrytointia
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Fyysinen toiminta | Omaishoitajan ahdistusYhdysvallat