Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä Qigong-terapia rintasyöpää sairastaville naisille

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö Yhdysvalloissa on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen 10 vuoden aikana. Tämä suuntaus ei ole missään selvempää kuin silloin, kun tarkastellaan CAM:n käyttöä potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä. Kuten koko väestö, syöpäpotilaat käyttävät tyypillisesti CAM-pohjaisia ​​menetelmiä tavanomaisten syöpähoitojensa ohella. Potilaat etsivät usein kokonaisvaltaista lähestymistapaa sairauksien hallintaan ja ehkäisyyn. Vaikka useimmat potilaat yhdistävät vaihtoehtoisia lähestymistapoja tavanomaiseen lääketieteeseen, jotkut potilaat itse asiassa kieltäytyvät parantavista tavanomaisista hoidoista ja suosivat myrkyttömämpiä vaihtoehtoisia lähestymistapoja. Yksi tällainen lähestymistapa, jota potilaat yhdistävät perinteisen lääketieteen kanssa tai käyttävät perinteisen lääketieteen sijasta, on qigong.

Qigong on bioenergiahoito, jolla on pitkä historia terapeuttisesta käytöstä moniin sairauksiin, mukaan lukien syöpä. Alustavat kokeet ja kirjallisuuskatsaus osoittavat, että qigong saattaa parantaa syöpäpotilaiden tuloksia. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole vahvistettu vertaisarvioidussa länsimaisessa tieteellisessä kirjallisuudessa. Vaikka on epätodennäköistä, että EQT johtaa kasvaimen koon merkittävään pienenemiseen, potilaat käyttävät qigong-hoitoa joko täydentävänä lähestymistapana ja joskus jopa perinteisen lääketieteen sijasta, sen vuoksi meidän on tärkeää selvittää, onko siitä mitään hyötyä. tämä hoitomuoto. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia yhtä lääketieteellisen qigongin muotoa (ulkoinen qi-terapia (EQT)) sen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi. Tutkivassa luonteessa tutkimme myös leikkausta odottavien rintasyöpää sairastavien naisten kasvaimen koon muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiskehoa on tutkittu jonkin verran sen selvittämiseksi, kuinka se voi esiintyä sähkömagneettisessa kentässä (energia, jossa on sähköisiä ja magneettisia osia). Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän kentän muodon muuttaminen voi vaikuttaa solujen kasvuun.

Sinua pyydetään täyttämään 3 kyselylomaketta, joissa kysytään elämänlaadustasi (QOL), fyysisestä toiminnastasi ja mahdollisista oireistasi. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia. Sinulla on myös fyysinen koe. Jos sinulle on tehty mammografia ja ultraääni alle viikko ydinbiopsian jälkeen, sinun on otettava uusi mammografia- ja ultraäänitutkimus kasvaimen koon tarkistamiseksi.

Sinulle varataan sitten yhteensä 5 EQT-istuntoa (1 istunto päivässä 5 peräkkäisenä päivänä). Tapaat EQT:n asiantuntijan (qigong master) johtamaan istuntoja. Jokaisen istunnon aikana qigong-mestari lähettää qi:tä (energiaa), joka keskittyy parantamaan potilaiden fyysistä ja henkistä toimintaa. Qigong-mestari tekee tämän asettamalla kätensä vaurioituneen alueen päälle ja lähettämällä energiaansa kehoosi. Hän ei koske sinuun, mutta sanoo muutaman sanan. Nämä kommentit puhutaan kiinaksi, ja kääntäjä voi kääntää ne englanniksi. Tunnit voidaan pitää ryhmässä. Jokaisen istunnon jälkeen sinulla on fyysinen koe. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.

Kun olet suorittanut kaikki istunnot, sinulla on seurantakäynti. Tämän käynnin aikana sinulla on fyysinen koe sekä mammografia ja ultraääni kasvaimesi koon tarkistamiseksi. Sinua pyydetään myös täyttämään 3 muuta kyselylomaketta, joissa kysytään samat kysymykset kuin aiemmin. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.

Selvittääkseen, ovatko naiset halukkaita EQT:hen, tutkijat seuraavat, kuinka monta ihmistä pyydetään mukaan tutkimukseen ja kuinka moni päättää osallistua. Jos suostut osallistumaan, tutkimushenkilöstö pitää kirjaa osallistumistasi EQT-istunnoista, jos täytät kyselylomakkeet ja annat valinnaiset verinäytteet.

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy seurantakäyntisi jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Perustason mammografia ja ultraääni ovat hoidon standardi. Kaikki kyselylomakkeet ja seurantamammografia ja ultraääni ovat tutkimustarkoituksiin. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 10 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin tai Fudanin yliopistolliseen syöpäsairaalaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on rintasyöpä ja jotka odottavat leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu ja ehjä invasiivinen duktaalinen karsinooma
  2. Naiset, joiden yksittäinen mitattava massa on enintään 3 cm
  3. Naiset, jotka odottavat rintasyövän kirurgista poistoa
  4. Leikkaus on suunniteltu vähintään 2 viikon kuluttua rekrytointihetkestä
  5. Halukas tulemaan MDACC:hen tai Fudanin yliopistolliseen syöpäsairaalaan (FUCH) viideksi peräkkäiseksi päiväksi saadakseen EQT:n
  6. 18 vuotta tai vanhempi, koska arviointityökaluja ei ole validoitu alaikäisten käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on lobulaarinen karsinooma
  2. Aikaisempi tai suunniteltu neoadjuvanttihoito kemoterapialla tai sädehoidolla
  3. Todisteet metastaattisesta taudista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Qigong

Leikkausta edeltävä Qigong-hoito rintasyöpää sairastaville naisille

Ulkoinen Qi-terapia = EQT

EQT päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Bioenergiaterapia
  • Ulkoinen Qi-terapia
  • EQT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus suorittaa ulkoista qigongia rintasyöpää sairastaville naisille, jotka odottavat leikkausta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulkoisen qi-hoidon (EQT) alkuteho mitattuna kasvaimen koosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (5 päivää)
Lähtötilanne hoidon loppuun (5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Qigong

3
Tilaa