脳卒中後の繁栄、活動および社会参加
2011年8月8日 更新者：Ullevaal University Hospital
脳卒中/TIA後の幸福、活動および社会参加。 RCT-サイコ社会的介入研究。
この研究の目的は、脳卒中または TIA を患っている地域在住の高齢者に対するグループ介入プログラムの効果を評価することです。この介入は、米国で開発されたライフスタイルの再設計法に触発されています。
この研究は、多施設ランダム化比較試験として実施されます。
参加者は 5 つの病院から募集され、介入は 6 ～ 7 つの高齢者センターで実施されます。
対照群には、高齢者センターで週に 1 回身体活動が提供されます。
介入グループには、Lifestyle Redesign に触発されたプログラムが追加されて同じように提供されます。
この研究は、介入が社会参加と日常生活での繁栄を促進し、脳卒中またはTIAの地域在住の高齢者の社会的孤立と抑うつ症状を予防するかどうかの知識に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は高齢者に多い病気です。
ノルウェーでは、脳卒中後の後遺症を抱えている人が 60 ～ 70000 人います。
抑うつ症状、不安、社会的孤立は 20 ～ 60% で発生しています。
脳卒中後に社会的孤立、抑うつ、日常生活の満足度の低下を同時に感じる軽度の神経症状を持つ人々への介入については、ほとんど知られていません。
ライフスタイル リデザイン (LR) は米国で開発された、参加者の経験の交換と関与に重点を置いた健康増進グループ介入プログラムです。
この研究の目的は、コミュニティに住む脳卒中患者のライフスタイルの再設計に触発されたグループ介入プログラムの繁栄、活動、社会参加への影響を評価することです。
この研究は、多施設ランダム化比較試験として実施されます。
参加者は 5 つの病院から募集され、介入は 6 ～ 7 か所の高齢者センターで行われます。
対照群には、高齢者センターで週に 1 回身体活動プログラムが提供されます。
介入グループには、週に 1 回、追加の介入プログラムも同様に提供されます。
この研究は、このグループ介入が社会参加を促進し、日常生活での繁栄を促進し、脳卒中またはTIAを患っている地域在住の高齢者の社会的孤立と抑うつ症状を予防するかどうかの知識に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口頭および書面による同意
- 65歳以上
- 臨床的脳卒中参照 WHO 定義
- 脳卒中前の在宅
- 脳卒中前の在宅サービスは週に 2 回未満
- バーセル ADL 指数 >14/20
- MMS >23/30
- Ulleval失語症スクリーニング検査で評価されたコミュニケーションが可能
除外基準:
- 同意の減少
- 重病
- 責任医師によって評価された臨床的矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：2
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ライフスタイルの再設計に触発されたグループ介入
他の名前：
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実験的：1
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ライフスタイルの再設計に触発されたグループ介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-36
時間枠：脳卒中から約 3 か月後 - ベースライン、6 か月後、9 か月後
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脳卒中から約 3 か月後 - ベースライン、6 か月後、9 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Hospital Anxiety Depression Scale (HAD)、Canadian Occupational Performance Measure (COPM)、Trail Making A および B、Timed up and go (TUG)
時間枠：脳卒中から約 3 か月後 - ベースライン、6 か月後、9 か月後
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脳卒中から約 3 か月後 - ベースライン、6 か月後、9 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Unni Sveen, PhD、Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (予期された)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月8日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。