Trivsel, aktivitet och socialt deltagande efter stroke
8 augusti 2011 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital
Välbefinnande, aktivitet och socialt deltagande efter stroke/TIA. RCT-psyko Social Intervention Study.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett gruppinterventionsprogram för äldre i samhället med stroke eller TIA. Interventionen är inspirerad av en Lifestyle Redesign-metod utvecklad i USA.
Studien genomförs som en multicenter randomiserad kontrollerad studie.
Deltagare rekryteras från fem sjukhus och insatsen genomförs på sex till sju äldrecentraler.
Kontrollgruppen erbjuds fysisk aktivitet på äldrecentralen en gång i veckan.
Interventionsgruppen erbjuds samma sak med tillägg av programmet inspirerat av Lifestyle Redesign.
Studien kommer att bidra till kunskap om huruvida interventionen kommer att främja social delaktighet och blomstrande i det dagliga livet och förhindra social isolering och depressiva symtom bland äldre i samhället med stroke eller TIA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är en vanlig sjukdom bland äldre.
I Norge lever 60-70 000 människor med följdsjukdomar efter stroke.
Depressiva symtom, ångest och social isolering förekommer bland 20 till 60 procent.
Lite är känt om intervention för personer med lindriga neurologiska symtom som samtidigt upplever social isolering, depression och minskad tillfredsställelse i sitt dagliga liv efter stroke.
Lifestyle redesign (LR) är utvecklat i USA och är ett hälsofrämjande gruppinterventionsprogram med fokus på deltagarnas erfarenhetsutbyte och engagemang.
Syftet med studien är att utvärdera effekten på trivsel, aktivitet och socialt deltagande av ett gruppinterventionsprogram inspirerat av Lifestyle Redesign för personer med stroke i samhället.
Studien genomförs som en multicenter randomiserad kontrollerad studie.
Deltagare rekryteras från fem sjukhus och insatsen genomförs på sex till sju äldremottagningar.
Kontrollgruppen erbjuds ett fysiskt aktivitetsprogram på äldrecentralen en gång i veckan.
Insatsgruppen erbjuds samma sak med tilläggsinsatsprogrammet även en gång i veckan.
Studien kommer att bidra till kunskap om huruvida denna gruppintervention kommer att främja social delaktighet och blomstrande i det dagliga livet och förhindra social isolering och depressiva symtom bland äldre i samhället med stroke eller TIA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- muntligt och skriftligt samtycke
- ålder 65+
- klinisk stroke ref WHO definition
- hembostad före stroke
- hemtjänst mindre än två gånger i veckan före stroke
- Barthel ADL-index >14 av 20
- MMS >23 av 30
- kunna kommunicera utvärderad genom Ulleval afasiscreeningstest
Exklusions kriterier:
- minskat samtycke
- svår sjukdom
- kliniska motsägelser utvärderade av ansvarig läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Gruppintervention inspirerad av Lifestyle Redesign
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 1
|
Gruppintervention inspirerad av Lifestyle Redesign
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SF-36
Tidsram: Cirka 3 månader efter stroke-BASELINE, efter 6 och 9 månader
|
Cirka 3 månader efter stroke-BASELINE, efter 6 och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HAD), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Trail making A och B, Timed up and go (TUG)
Tidsram: Cirka 3 månader efter stroke-BASELINE, efter 6 och 9 månader
|
Cirka 3 månader efter stroke-BASELINE, efter 6 och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2007
Första postat (UPPSKATTA)
3 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UUS838
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .