Kukoista, aktiivisuutta ja sosiaalista osallistumista aivohalvauksen jälkeen
maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: Ullevaal University Hospital
Hyvinvointi, aktiivisuus ja sosiaalinen osallistuminen aivohalvauksen jälkeen/TIA. RCT-psyko sosiaalinen interventiotutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäinterventioohjelman vaikutusta aivohalvauksen tai TIA:n sairastaville paikkakunnalle. Interventio on saanut inspiraationsa USA:ssa kehitetystä Lifestyle Redesign -menetelmästä.
Tutkimus suoritetaan monikeskuksen satunnaistettuna kontrolloiduna tutkimuksena.
Osallistujia rekrytoidaan viidestä sairaalasta ja interventio toteutetaan kuudesta seitsemään seniorikeskukseen.
Kontrolliryhmälle tarjotaan liikuntaa seniorikeskuksessa kerran viikossa.
Interventioryhmälle tarjotaan samaa Lifestyle Redesignin inspiroima ohjelma.
Tutkimus auttaa selvittämään, edistääkö interventio sosiaalista osallistumista ja menestymistä jokapäiväisessä elämässä ja ehkäiseekö se sosiaalista eristäytymistä ja masennusoireita aivohalvauksen tai TIA:n sairastavien asuinvanhinten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleinen sairaus vanhusten keskuudessa.
Norjassa 60-70 000 ihmistä kärsii aivohalvauksen jälkeisistä seurauksista.
Masennusoireita, ahdistusta ja sosiaalista eristäytymistä esiintyy 20–60 prosentilla.
Aivohalvauksen jälkeen tiedetään vain vähän interventioista ihmisille, joilla on lieviä neurologisia oireita ja jotka kokevat samanaikaisesti sosiaalista eristäytymistä, masennusta ja vähentynyttä tyytyväisyyttä päivittäisessä elämässään.
Lifestyle Redesign (LR) on kehitetty Yhdysvalloissa ja se on terveyttä edistävä ryhmäinterventioohjelma, joka keskittyy osallistujien kokemusten vaihtoon ja osallistumiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lifestyle-redesignin inspiroima ryhmäinterventio-ohjelman vaikutusta viihtyvyyteen, aktiivisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen aivohalvauspotilaille.
Tutkimus tehdään satunnaistettuna monikeskustutkimuksena.
Osallistujia rekrytoidaan viidestä sairaalasta ja interventio suoritetaan kuudesta seitsemään seniorikeskukseen.
Kontrolliryhmälle tarjotaan kerran viikossa liikuntaohjelmaa seniorikeskuksessa.
Interventioryhmälle tarjotaan samaa lisäinterventio-ohjelmalla myös kerran viikossa.
Tutkimus auttaa selvittämään, edistääkö tämä ryhmäinterventio sosiaalista osallistumista ja menestymistä jokapäiväisessä elämässä ja ehkäiseekö sosiaalista eristäytymistä ja masennusoireita aivohalvauksen tai TIA:n sairastavien yhteiskunnan vanhusten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suullinen ja kirjallinen suostumus
- ikä 65+
- kliininen aivohalvaus, WHO:n määritelmä
- asunto ennen aivohalvausta
- kotipalvelu harvemmin kuin kahdesti viikossa ennen aivohalvausta
- Barthel ADL-indeksi >14/20
- MMS > 23/30
- osaa kommunikoida Ullevalin afasiaseulontatestillä arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- alennettu suostumus
- vakava sairaus
- vastuullisen lääkärin arvioimat kliiniset ristiriidat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Lifestyle Redesignin inspiroima ryhmäinterventio
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 1
|
Lifestyle Redesignin inspiroima ryhmäinterventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF-36
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta aivohalvauksen PERUSTASON jälkeen, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Noin 3 kuukautta aivohalvauksen PERUSTASON jälkeen, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HAD), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Trail making A ja B, Timed up and go (TUG)
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta aivohalvauksen PERUSTASON jälkeen, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Noin 3 kuukautta aivohalvauksen PERUSTASON jälkeen, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUS838
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .