Prosperidad, Actividad y Participación Social Después de un Accidente Cerebrovascular
8 de agosto de 2011 actualizado por: Ullevaal University Hospital
Bienestar, actividad y participación social tras un ictus/AIT. ECA-Estudio de Intervención Psico Social.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de un programa de intervención grupal para ancianos que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular o AIT. La intervención está inspirada en un método de Rediseño de estilo de vida desarrollado en los EE. UU.
El estudio se lleva a cabo como un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.
Los participantes se reclutan en cinco hospitales y la intervención se implementa en seis o siete centros para personas mayores.
Al grupo de control se le ofrece actividad física en el centro de mayores una vez a la semana.
Al grupo de intervención se le ofrece lo mismo con la adición del programa inspirado en Lifestyle Redesign.
El estudio contribuirá a saber si la intervención promoverá la participación social y la prosperidad en la vida diaria y evitará el aislamiento social y los síntomas depresivos entre los ancianos de la comunidad con accidente cerebrovascular o AIT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una enfermedad común entre las personas mayores.
En Noruega, 60-70 000 personas viven con secuelas después de un accidente cerebrovascular.
Los síntomas depresivos, la ansiedad y el aislamiento social se presentan entre el 20 y el 60 por ciento.
Poco se sabe sobre la intervención para personas con síntomas neurológicos leves que perciben simultáneamente aislamiento social, depresión y satisfacción reducida en su vida diaria después de un accidente cerebrovascular.
El rediseño de estilo de vida (LR) se desarrolla en los EE. UU. y es un programa de intervención grupal para la promoción de la salud que se centra en el intercambio de experiencias y la participación de los participantes.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto sobre el desarrollo, la actividad y la participación social de un programa de intervención grupal inspirado en el Rediseño del estilo de vida para personas con accidente cerebrovascular que viven en la comunidad.
El estudio se lleva a cabo como un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.
Los participantes se reclutan en cinco hospitales y la intervención se lleva a cabo en seis o siete centros para personas mayores.
Al grupo de control se le ofrece un programa de actividad física en el centro para personas mayores una vez por semana.
Al grupo de intervención se le ofrece lo mismo con el programa de intervención adicional también una vez a la semana.
El estudio contribuirá a saber si esta intervención grupal promoverá la participación social y la prosperidad en la vida diaria y evitará el aislamiento social y los síntomas depresivos entre los ancianos que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular o AIT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento oral y escrito
- edad 65+
- accidente cerebrovascular clínico ref definición de la OMS
- domicilio previo al ictus
- servicio a domicilio menos de dos veces por semana antes del accidente cerebrovascular
- Índice de AVD de Barthel >14 de 20
- SMM >23 de 30
- ser capaz de comunicarse evaluado por la prueba de detección de afasia de Ulleval
Criterio de exclusión:
- consentimiento reducido
- enfermedad severa
- contradicciones clínicas evaluadas por el médico responsable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
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Intervención grupal inspirada en Lifestyle Redesign
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 1
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Intervención grupal inspirada en Lifestyle Redesign
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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SF-36
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después del ictus-BASE, después de 6 y 9 meses
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Aproximadamente 3 meses después del ictus-BASE, después de 6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD), Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM), Creación de senderos A y B, Temporizado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después del ictus-BASE, después de 6 y 9 meses
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Aproximadamente 3 meses después del ictus-BASE, después de 6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UUS838
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