뇌졸중 후 번성, 활동 및 사회 참여
2011년 8월 8일 업데이트: Ullevaal University Hospital
뇌졸중/TIA 후 웰빙, 활동 및 사회 참여. RCT-psycho 사회적 개입 연구.
이 연구의 목적은 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작이 있는 지역사회 거주 노인을 위한 그룹 개입 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 개입은 미국에서 개발된 라이프스타일 재설계 방법에서 영감을 받았습니다.
이 연구는 다중 센터 무작위 통제 시험으로 수행됩니다.
5개 병원에서 참가자를 모집하고 6~7개 노인 센터에서 개입을 시행합니다.
대조군은 일주일에 한 번 시니어 센터에서 신체 활동을 제공받습니다.
개입 그룹은 Lifestyle Redesign에서 영감을 얻은 프로그램을 추가하여 동일하게 제공됩니다.
이 연구는 중재가 사회 참여를 촉진하고 일상 생활에서 번성하며 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있는 지역사회 거주 노인들 사이에서 사회적 고립과 우울 증상을 예방하는지 여부를 파악하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 노인들에게 흔한 질병이다.
노르웨이에서는 60-70,000명이 뇌졸중 후유증을 안고 살고 있습니다.
우울 증상, 불안 및 사회적 고립이 20~60%에서 발생하고 있습니다.
뇌졸중 후 사회적 고립, 우울감, 일상생활 만족도 저하를 동시에 인지하는 경미한 신경학적 증상이 있는 사람들을 위한 개입에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
라이프스타일 재설계(LR)는 미국에서 개발되었으며 참여자의 경험 교환 및 참여에 중점을 둔 건강 증진 그룹 개입 프로그램입니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중이 있는 지역사회 거주자를 위한 라이프스타일 재설계에서 영감을 받은 그룹 개입 프로그램의 번창, 활동 및 사회적 참여에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 다기관 무작위 통제 시험으로 수행됩니다.
5개 병원에서 참가자를 모집하고 개입은 6~7개의 노인 센터에서 수행됩니다.
통제 그룹은 일주일에 한 번 시니어 센터에서 신체 활동 프로그램을 제공받습니다.
중재 그룹은 동일하게 추가 중재 프로그램을 주 1회 제공합니다.
이 연구는 이 그룹 개입이 사회 참여를 촉진하고 일상 생활에서 번창하며 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있는 지역사회 거주 노인들 사이에서 사회적 고립과 우울 증상을 예방하는지 여부를 파악하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구두 및 서면 동의
- 65세 이상
- 임상 뇌졸중 참조 WHO 정의
- 뇌졸중 이전의 자택 거주
- 뇌졸중 전 일주일에 두 번 미만의 가정 서비스
- Barthel ADL-지수 >14/20
- MMS >23/30
- Ulleval 실어증 선별 검사로 평가된 의사 소통 가능
제외 기준:
- 감소된 동의
- 심한 질병
- 담당 의사가 평가한 임상적 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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라이프스타일 재설계에서 영감을 받은 그룹 개입
다른 이름들:
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실험적: 1
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라이프스타일 재설계에서 영감을 받은 그룹 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SF-36
기간: 뇌졸중-BASELINE 후 약 3개월 후, 6개월 및 9개월 후
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뇌졸중-BASELINE 후 약 3개월 후, 6개월 및 9개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 불안 우울증 척도(HAD), 캐나다 직업 성과 측정(COPM), 트레일 메이킹 A 및 B, 타임업 앤 고(TUG)
기간: 뇌졸중-BASELINE 후 약 3개월 후, 6개월 및 9개월 후
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뇌졸중-BASELINE 후 약 3개월 후, 6개월 및 9개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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