Prosperidade, Atividade e Participação Social Após AVC
8 de agosto de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital
Bem-estar, Atividade e Participação Social Após AVC/AIT. RCT-psico Estudo de Intervenção Social.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de um programa de intervenção em grupo para idosos da comunidade com AVC ou AIT. A intervenção é inspirada em um método de redesenho de estilo de vida desenvolvido nos EUA.
O estudo é conduzido como um ensaio controlado randomizado multicêntrico.
Os participantes são recrutados em cinco hospitais e a intervenção é implementada em seis a sete centros de idosos.
O grupo de controle recebe atividade física no centro de idosos uma vez por semana.
O grupo de intervenção é oferecido o mesmo com adição do programa inspirado no Redesign de Estilo de Vida.
O estudo contribuirá para saber se a intervenção irá promover a participação social e prosperidade na vida diária e prevenir o isolamento social e sintomas depressivos entre os idosos da comunidade com AVC ou AIT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma doença comum entre os idosos.
Na Noruega, 60 a 70.000 pessoas vivem com sequelas após AVC.
Sintomas depressivos, ansiedade e isolamento social estão ocorrendo entre 20 a 60 por cento.
Pouco se sabe sobre a intervenção para pessoas com sintomas neurológicos leves que percebem simultaneamente isolamento social, depressão e satisfação reduzida em sua vida diária após o AVC.
O redesenho do estilo de vida (LR) é desenvolvido nos EUA e é um programa de intervenção grupal promotora de saúde com foco na troca de experiências e envolvimento dos participantes.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito na prosperidade, atividade e participação social de um programa de intervenção em grupo inspirado no redesenho do estilo de vida para pessoas com AVC residentes na comunidade.
O estudo é conduzido como um ensaio controlado randomizado multicêntrico.
Os participantes são recrutados em cinco hospitais e a intervenção é realizada em seis a sete centros de idosos.
O grupo de controle recebe um programa de atividade física no centro de idosos uma vez por semana.
O grupo de intervenção é oferecido o mesmo com o programa de intervenção adicional também uma vez por semana.
O estudo contribuirá para saber se esta intervenção grupal promoverá a participação social e o bem-estar na vida diária e prevenirá o isolamento social e os sintomas depressivos entre os idosos da comunidade com AVC ou AIT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Oslo, Noruega, 0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento oral e escrito
- idade 65+
- AVC clínico ref definição da OMS
- morando em casa antes do acidente vascular cerebral
- atendimento domiciliar menos de duas vezes por semana antes do AVC
- Índice ADL de Barthel >14 de 20
- MMS >23 de 30
- ser capaz de se comunicar avaliado pelo teste de triagem de afasia Ulleval
Critério de exclusão:
- consentimento reduzido
- doença grave
- contradições clínicas avaliadas pelo médico responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
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Intervenção em grupo inspirada no Lifestyle Redesign
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 1
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Intervenção em grupo inspirada no Lifestyle Redesign
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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SF-36
Prazo: Aproximadamente 3 meses após AVC-BASELINE, após 6 e 9 meses
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Aproximadamente 3 meses após AVC-BASELINE, após 6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), Trilhas A e B, Timed up and go (TUG)
Prazo: Aproximadamente 3 meses após AVC-BASELINE, após 6 e 9 meses
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Aproximadamente 3 meses após AVC-BASELINE, após 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UUS838
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