Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trivsel, aktivitet og social deltagelse efter slagtilfælde

8. august 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Trivsel, aktivitet og social deltagelse efter slagtilfælde/TIA. RCT-psyko Social Intervention Study.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​et gruppeinterventionsprogram for ældre i lokalsamfundet med slagtilfælde eller TIA. Interventionen er inspireret af en Lifestyle Redesign-metode udviklet i USA. Undersøgelsen er udført som et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne rekrutteres fra fem hospitaler, og interventionen gennemføres på seks til syv ældrecentre. Kontrolgruppen tilbydes fysisk aktivitet på ældrecentret en gang om ugen. Interventionsgruppen tilbydes det samme med tilføjelse af programmet inspireret af Lifestyle Redesign. Undersøgelsen vil bidrage til viden om, hvorvidt interventionen vil fremme social deltagelse og fremgang i dagligdagen og forebygge social isolation og depressive symptomer blandt ældre i lokalsamfundet med slagtilfælde eller TIA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en almindelig sygdom blandt ældre mennesker. I Norge lever 60-70.000 mennesker med følgesygdomme efter slagtilfælde. Depressive symptomer, angst og social isolation forekommer blandt 20 til 60 procent. Man ved kun lidt om intervention til personer med milde neurologiske symptomer, som samtidig oplever social isolation, depression og nedsat tilfredshed i deres dagligdag efter slagtilfælde. Lifestyle redesign (LR) er udviklet i USA og er et sundhedsfremmende gruppeinterventionsprogram med fokus på deltagernes erfaringsudveksling og involvering. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten på trivsel, aktivitet og social deltagelse af et gruppeinterventionsprogram inspireret af Lifestyle redesign for beboende personer med slagtilfælde. Studiet er udført som et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne rekrutteres fra fem hospitaler, og interventionen gennemføres på seks til syv ældrecentre. Kontrolgruppen tilbydes et fysisk aktivitetsprogram på ældrecentret en gang om ugen. Interventionsgruppen tilbydes det samme med det supplerende indsatsprogram også en gang om ugen. Undersøgelsen vil bidrage til viden om, hvorvidt denne gruppeintervention vil fremme social deltagelse og fremgang i dagligdagen og forebygge social isolation og depressive symptomer blandt ældre i lokalsamfundet med slagtilfælde eller TIA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mundtligt og skriftligt samtykke
  • alder 65+
  • klinisk slagtilfælde ref WHO definition
  • hjemmeboende før slagtilfælde
  • hjemmeservice mindre end to gange om ugen før apopleksi
  • Barthel ADL-indeks >14 af 20
  • MMS >23 af 30
  • kunne kommunikere vurderet ved Ulleval afasiscreeningstest

Ekskluderingskriterier:

  • reduceret samtykke
  • alvorlig sygdom
  • kliniske modsætninger vurderet af den ansvarlige læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Gruppeintervention inspireret af Lifestyle Redesign
Andre navne:
  • Livsstilsrådgivning
EKSPERIMENTEL: 1
Gruppeintervention inspireret af Lifestyle Redesign
Andre navne:
  • Livsstilsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF-36
Tidsramme: Ca. 3 måneder efter slagtilfælde-BASELINE, efter 6 og 9 måneder
Ca. 3 måneder efter slagtilfælde-BASELINE, efter 6 og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital Anxiety Depression Scale (HAD), Canadisk Occupational Performance Measure (COPM), Trail making A og B, Timed up and go (TUG)
Tidsramme: Ca. 3 måneder efter slagtilfælde-BASELINE, efter 6 og 9 måneder
Ca. 3 måneder efter slagtilfælde-BASELINE, efter 6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2007

Først opslået (SKØN)

3. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner