Процветание, активность и социальное участие после инсульта
8 августа 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital
Самочувствие, активность и социальное участие после инсульта/ТИА. RCT-psycho Social Intervention Study.
Целью исследования является оценка эффекта программы группового вмешательства для пожилых людей, проживающих в общине, с инсультом или ТИА. В основе вмешательства лежит метод изменения образа жизни, разработанный в США.
Исследование проводится как многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Участники набираются из пяти больниц, и вмешательство осуществляется в шести-семи центрах для престарелых.
Контрольной группе предлагается физическая активность в центре для пожилых людей один раз в неделю.
Группе вмешательства предлагается то же самое с добавлением программы, вдохновленной Lifestyle Redesign.
Исследование поможет узнать, будет ли вмешательство способствовать социальному участию и процветанию в повседневной жизни, а также предотвратит социальную изоляцию и депрессивные симптомы среди пожилых людей, живущих в общине, с инсультом или ТИА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Инсульт является распространенным заболеванием среди пожилых людей.
В Норвегии 60-70 000 человек живут с последствиями инсульта.
Депрессивные симптомы, тревога и социальная изоляция встречаются у 20-60 процентов.
Мало что известно о вмешательстве для людей с легкими неврологическими симптомами, которые одновременно ощущают социальную изоляцию, депрессию и снижение удовлетворенности своей повседневной жизнью после инсульта.
Редизайн образа жизни (LR) разработан в США и представляет собой программу группового вмешательства, способствующую укреплению здоровья, с акцентом на обмен опытом и участие участников.
Цель исследования - оценить влияние на благополучие, активность и социальное участие программы группового вмешательства, вдохновленной изменением образа жизни для людей, живущих в сообществе, с инсультом.
Исследование проводится как многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Участники набираются из пяти больниц, и вмешательство проводится в шести-семи центрах для престарелых.
Контрольной группе предлагается программа физической активности в центре для пожилых один раз в неделю.
Группе вмешательства предлагается то же самое с дополнительной программой вмешательства также один раз в неделю.
Исследование поможет узнать, будет ли это групповое вмешательство способствовать социальному участию и процветанию в повседневной жизни, а также предотвращать социальную изоляцию и депрессивные симптомы среди пожилых людей, живущих в общине, с инсультом или ТИА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- устное и письменное согласие
- возраст 65+
- клинический инсульт, ссылка на определение ВОЗ
- проживание в доме до инсульта
- обслуживание на дому менее двух раз в неделю до инсульта
- ADL-индекс Бартеля > 14 из 20
- ММС > 23 из 30
- быть в состоянии общаться оценивается скрининговым тестом на афазию Уллеваля
Критерий исключения:
- сокращенное согласие
- тяжелое заболевание
- клинические противоречия оцениваются ответственным врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Групповое вмешательство, вдохновленное редизайном образа жизни
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
Групповое вмешательство, вдохновленное редизайном образа жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
СФ-36
Временное ограничение: Приблизительно через 3 месяца после инсульта — ИСХОДНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ, через 6 и 9 месяцев
|
Приблизительно через 3 месяца после инсульта — ИСХОДНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ, через 6 и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HAD), Канадская профессиональная мера эффективности (COPM), Прокладывание маршрута A и B, Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: Приблизительно через 3 месяца после инсульта — ИСХОДНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ, через 6 и 9 месяцев
|
Приблизительно через 3 месяца после инсульта — ИСХОДНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ, через 6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UUS838
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .