Fiorente, attività e partecipazione sociale dopo l'ictus
8 agosto 2011 aggiornato da: Ullevaal University Hospital
Benessere, attività e partecipazione sociale dopo l'ictus/TIA. RCT-studio di intervento psicosociale.
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di un programma di intervento di gruppo per anziani residenti in comunità affetti da ictus o TIA. L'intervento si ispira a un metodo di Lifestyle Redesign sviluppato negli Stati Uniti.
Lo studio è condotto come uno studio controllato randomizzato multicentrico.
I partecipanti vengono reclutati da cinque ospedali e l'intervento viene attuato in sei o sette centri per anziani.
Al gruppo di controllo viene offerta attività fisica presso il centro per anziani una volta alla settimana.
Al gruppo di intervento viene offerto lo stesso con l'aggiunta del programma ispirato a Lifestyle Redesign.
Lo studio contribuirà a capire se l'intervento promuoverà la partecipazione sociale e prospererà nella vita quotidiana e preverrà l'isolamento sociale e i sintomi depressivi tra gli anziani che vivono in comunità con ictus o TIA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una malattia comune tra le persone anziane.
In Norvegia 60-70.000 persone convivono con la sequela dopo l'ictus.
Sintomi depressivi, ansia e isolamento sociale si verificano tra il 20 e il 60%.
Poco si sa sull'intervento per le persone con sintomi neurologici lievi che percepiscono contemporaneamente isolamento sociale, depressione e ridotta soddisfazione nella loro vita quotidiana dopo l'ictus.
La riprogettazione dello stile di vita (LR) è sviluppata negli Stati Uniti ed è un programma di intervento di gruppo che promuove la salute con particolare attenzione allo scambio di esperienze e al coinvolgimento dei partecipanti.
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto sulla prosperità, l'attività e la partecipazione sociale di un programma di intervento di gruppo ispirato alla riprogettazione dello stile di vita per le persone che vivono in comunità con ictus.
Lo studio è condotto come uno studio controllato randomizzato multicentrico.
I partecipanti vengono reclutati da cinque ospedali e l'intervento viene svolto in sei o sette centri per anziani.
Al gruppo di controllo viene offerto un programma di attività fisica presso il centro per anziani una volta alla settimana.
Al gruppo di intervento viene offerto lo stesso con il programma di intervento aggiuntivo anche una volta alla settimana.
Lo studio contribuirà a capire se questo intervento di gruppo promuoverà la partecipazione sociale e prospererà nella vita quotidiana e preverrà l'isolamento sociale e i sintomi depressivi tra gli anziani che vivono in comunità con ictus o TIA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Ullevaal University Hospital, Department of Geriatric Medicine, Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso orale e scritto
- età 65+
- ictus clinico ref definizione OMS
- casa-abitazione prima dell'ictus
- servizio a domicilio meno di due volte alla settimana prima dell'ictus
- Indice Barthel ADL > 14 su 20
- MMS >23 di 30
- essere in grado di comunicare valutato dal test di screening dell'afasia di Ulleval
Criteri di esclusione:
- consenso ridotto
- grave malattia
- contraddizioni cliniche valutate dal medico responsabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
|
Intervento di gruppo ispirato al Lifestyle Redesign
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: 1
|
Intervento di gruppo ispirato al Lifestyle Redesign
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
SF-36
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dopo l'ictus-BASELINE, dopo 6 e 9 mesi
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Circa 3 mesi dopo l'ictus-BASELINE, dopo 6 e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HAD), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Trail making A e B, Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dopo l'ictus-BASELINE, dopo 6 e 9 mesi
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Circa 3 mesi dopo l'ictus-BASELINE, dopo 6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Unni Sveen, PhD, Ullevaal University Hospital ,Medical division, research Unit 0407 Oslo Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2007
Primo Inserito (STIMA)
3 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UUS838
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