小児科クリニックでの幼児期の虫歯予防
調査の概要
詳細な説明
生後6ヶ月から27ヶ月までの計219名の子供を対象に、26ヶ月にわたるむし歯予防実証試験を実施しました。 初診時に生後 6 ~ 15 か月の子供からなる「予防」群は、試験の終了時に初診時の「比較」群と比較されました。 比較群は、予防群の登録年齢(18~27ヶ月)より12ヶ月上であり、以前の定期的な専門的な歯科治療を受けていませんでした。 介入は、歯科検査と定期的なリコール、虫歯リスク評価、口腔ミュータンス連鎖球菌 (MS) レベルのモニタリング、歯への 5.0% フッ化ナトリウム バーニッシュの塗布、介護者への歯科健康カウンセリング、必要に応じて歯科治療への紹介、および定期的なリコールでした。 .
結果の測定値は、1) 虫歯、欠損、充填された乳歯表面の数、2) 前虫歯病変の数、3) 口腔 MS の数、3) 子供の食事と在宅ケアに関するアンケートへの介護者の回答でした。
前回のリコール時の予防群の子供は、虫歯表面の平均が少なく (0.1 対 1.29、p<0.014)、MS が 8 分の 1 以上少ない (p<0.013) 初回来院時の比較群被験者よりも。 しかし、不安定な病変の数には有意差はありませんでした。 齲蝕または不安定な病変がない場合、MS の経口レベルは、特に低リスク被験者の齲蝕リスク状態の信頼できる指標でした (感度 0.64; 特異度 0.98)。 介護者による食事の実践と目に見える歯垢の有無の報告も、う蝕リスクの決定要因として役立ちました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center: Pediatric Ambulatory Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯があり生後6~27ヶ月の健康な子供
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- -過去14日以内の抗生物質の使用
- -過去7日以内の経口局所フッ化物投与
- 以前の定期的なプロのデンタルケア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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dmfs スコア
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介護者によるう蝕予防行動
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Glenn E Minah, DDS, PhD、Department of Biomedical Sciences, University of Maryland Dental School
- スタディディレクター:Lindsey K Grossman, MD、Department of Pediatrics, University of Maryland School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Newacheck PW, Hughes DC, Hung YY, Wong S, Stoddard JJ. The unmet health needs of America's children. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 2):989-97.
- Gomez SS, Weber AA. Effectiveness of a caries preventive program in pregnant women and new mothers on their offspring. Int J Paediatr Dent. 2001 Mar;11(2):117-22. doi: 10.1046/j.1365-263x.2001.00255.x.
- Weintraub JA, Ramos-Gomez F, Jue B, Shain S, Hoover CI, Featherstone JD, Gansky SA. Fluoride varnish efficacy in preventing early childhood caries. J Dent Res. 2006 Feb;85(2):172-6. doi: 10.1177/154405910608500211.
- Recommendations for using fluoride to prevent and control dental caries in the United States. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2001 Aug 17;50(RR-14):1-42.
- American Dental Association Council on Scientific Affairs. Professionally applied topical fluoride: evidence-based clinical recommendations. J Am Dent Assoc. 2006 Aug;137(8):1151-9. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0356.
- Rozier RG, Sutton BK, Bawden JW, Haupt K, Slade GD, King RS. Prevention of early childhood caries in North Carolina medical practices: implications for research and practice. J Dent Educ. 2003 Aug;67(8):876-85.
- Bader JD, Rozier RG, Lohr KN, Frame PS. Physicians' roles in preventing dental caries in preschool children: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Am J Prev Med. 2004 May;26(4):315-25. doi: 10.1016/j.amepre.2003.12.001.
- Douglass JM, Douglass AB, Silk HJ. Infant oral health education for pediatric and family practice residents. Pediatr Dent. 2005 Jul-Aug;27(4):284-91.
- Grindefjord M, Dahllof G, Nilsson B, Modeer T. Prediction of dental caries development in 1-year-old children. Caries Res. 1995;29(5):343-8. doi: 10.1159/000262090.
- Barsamian-Wunsch P, Park JH, Watson MR, Tinanoff N, Minah GE. Microbiological screening for cariogenic bacteria in children 9 to 36 months of age. Pediatr Dent. 2004 May-Jun;26(3):231-9.
- Alaluusua S, Renkonen OV. Streptococcus mutans establishment and dental caries experience in children from 2 to 4 years old. Scand J Dent Res. 1983 Dec;91(6):453-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.1983.tb00845.x.
- Kohler B, Andreen I, Jonsson B. The earlier the colonization by mutans streptococci, the higher the caries prevalence at 4 years of age. Oral Microbiol Immunol. 1988 Mar;3(1):14-7. doi: 10.1111/j.1399-302x.1988.tb00598.x. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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