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小児科クリニックでの幼児期の虫歯予防

2023年5月4日 更新者:University of Maryland, Baltimore
この研究のこの目的は、メリーランド州ボルチモアの主に低所得の居住者にサービスを提供する都市部の小児プライマリー ケア クリニックの歯科担当者によって実施された、リスクベースの齲歯予防プログラムの有効性を評価し、このプログラムを同様のモデルとして評価することでした。都会の小児科の設定。

調査の概要

詳細な説明

生後6ヶ月から27ヶ月までの計219名の子供を対象に、26ヶ月にわたるむし歯予防実証試験を実施しました。 初診時に生後 6 ~ 15 か月の子供からなる「予防」群は、試験の終了時に初診時の「比較」群と比較されました。 比較群は、予防群の登録年齢(18~27ヶ月)より12ヶ月上であり、以前の定期的な専門的な歯科治療を受けていませんでした。 介入は、歯科検査と定期的なリコール、虫歯リスク評価、口腔ミュータンス連鎖球菌 (MS) レベルのモニタリング、歯への 5.0% フッ化ナトリウム バーニッシュの塗布、介護者への歯科健康カウンセリング、必要に応じて歯科治療への紹介、および定期的なリコールでした。 .

結果の測定値は、1) 虫歯、欠損、充填された乳歯表面の数、2) 前虫歯病変の数、3) 口腔 MS の数、3) 子供の食事と在宅ケアに関するアンケートへの介護者の回答でした。

前回のリコール時の予防群の子供は、虫歯表面の平均が少なく (0.1 対 1.29、p<0.014)、MS が 8 分の 1 以上少ない (p<0.013) 初回来院時の比較群被験者よりも。 しかし、不安定な病変の数には有意差はありませんでした。 齲蝕または不安定な病変がない場合、MS の経口レベルは、特に低リスク被験者の齲蝕リスク状態の信頼できる指標でした (感度 0.64; 特異度 0.98)。 介護者による食事の実践と目に見える歯垢の有無の報告も、う蝕リスクの決定要因として役立ちました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

219

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center: Pediatric Ambulatory Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯があり生後6~27ヶ月の健康な子供
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • -過去14日以内の抗生物質の使用
  • -過去7日以内の経口局所フッ化物投与
  • 以前の定期的なプロのデンタルケア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
dmfs スコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介護者によるう蝕予防行動
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Glenn E Minah, DDS, PhD、Department of Biomedical Sciences, University of Maryland Dental School
  • スタディディレクター:Lindsey K Grossman, MD、Department of Pediatrics, University of Maryland School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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