Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai gyermekkori fogszuvasodás megelőzés egy gyermekgyógyászati ​​klinikán

2023. május 4. frissítette: University of Maryland, Baltimore
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a kockázatalapú fogszuvasodás-megelőző program hatékonyságát, amelyet egy városi gyermekgyógyászati ​​alapellátási klinika fogorvosai végeztek, és amely a marylandi Baltimore állam nagyrészt alacsony jövedelmű lakosait szolgálja ki, és értékelje ezt a programot, mint hasonló modellt. városi gyermekgyógyászati ​​beállítások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Összesen 219, 6 és 27 hónapos kor közötti gyermek részvételével végeztek egy 26 hónapig tartó demonstrációs szuvasodás prevenciós kísérletet. A „prevenciós” csoportot, amely 6-15 hónapos gyermekekből állt az első látogatásukkor, a vizsgálat végén összehasonlították egy „összehasonlító” csoporttal az első látogatásukkor. Az összehasonlító csoport 12 hónappal idősebb volt, mint a prevenciós csoport felvételi kora (18-27 hónap), és nem részesült korábban rutin szakszerű fogászati ​​ellátásban. A beavatkozások a következők voltak: fogorvosi vizsgálat és időszakos visszahívás, fogszuvasodás kockázatának felmérése, szájüregi mutans streptococcusok (MS) szintjének monitorozása, 5,0%-os nátrium-fluoridos lakk felhordása a fogakra, fogászati ​​egészségügyi tanácsadás a gondozóknak, fogászati ​​kezelésre utalás, ha szükséges, és időszakos visszahívás. .

Az eredmények a következők voltak: 1) a szuvas, hiányzó, tömött elsődleges fogfelületek száma, 2) a szuvasodás előtti elváltozások száma, 3) a szájüregi SM-ek száma és 3) a gondozónő válaszai a gyermek étrendjével és otthoni gondozásával kapcsolatos kérdőívre.

A prevenciós csoport gyermekei az utolsó visszahíváskor kevesebb átlagos szuvas fogfelületet (0,1 vs. 1,29, p<0,014) és több mint 8-szor kevesebb SM-et (p<0,013) tapasztaltak. mint az összehasonlító csoport alanyai a kezdeti látogatáskor. A bizonytalan elváltozások száma azonban nem különbözött jelentősen. Szuvas vagy bizonytalan elváltozások hiányában az SM orális szintje a fogszuvasodás kockázati állapotának megbízható mutatója volt, különösen az alacsony kockázatú alanyok esetében (érzékenység, 0,64; specificitás, 0,98). A gondozók jelentései a táplálkozási gyakorlatokról és a látható foglepedék meglétéről vagy hiányáról szintén a fogszuvasodás kockázatát meghatározó tényezőként szolgáltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

219

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center: Pediatric Ambulatory Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó egészségi állapotú, fogazott és 6-27 hónapos gyermekek
  • aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • antibiotikum-használat az elmúlt 14 napban
  • szájon át helyileg alkalmazott fluorid az elmúlt 7 napon belül
  • korábbi rutin professzionális fogászati ​​ellátás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
dmfs pontszámok
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gondozók fogszuvasodás-megelőző magatartása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenn E Minah, DDS, PhD, Department of Biomedical Sciences, University of Maryland Dental School
  • Tanulmányi igazgató: Lindsey K Grossman, MD, Department of Pediatrics, University of Maryland School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a fluorid lakk

3
Iratkozz fel