- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00497029
Preventie van cariës bij jonge kinderen in een kinderkliniek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een demonstratie-onderzoek naar cariëspreventie van 26 maanden uitgevoerd met in totaal 219 kinderen in de leeftijd van 6 tot 27 maanden. De groep "preventie", bestaande uit kinderen van 6-15 maanden oud bij hun eerste bezoek, werd aan het einde van de proef vergeleken met een "vergelijkingsgroep" bij hun eerste bezoek. De vergelijkingsgroep was 12 maanden ouder dan de inschrijvingsleeftijd van de preventiegroep (18-27 maanden) en had niet eerder routinematige professionele tandheelkundige zorg ontvangen. Interventies waren tandheelkundig onderzoek en periodieke terugroepacties, cariësrisicobeoordelingen, monitoring van orale mutans streptokokken (MS)-niveaus, aanbrengen van 5,0% natriumfluoridevernis op tanden, tandheelkundige gezondheidsadvisering aan zorgverleners, verwijzing voor tandheelkundige behandeling indien geïndiceerd en periodieke terugroepacties .
Uitkomstmaten waren: 1) aantal vervallen, ontbrekende, gevulde primaire tandoppervlakken, 2) aantal pre-carieuze laesies, 3) tellingen van orale MS en 3) antwoorden van zorgverleners op een vragenlijst over het dieet van het kind en de thuiszorg.
Kinderen uit de preventiegroep bij de laatste herinnering hadden minder gemiddelde carieuze tandoppervlakken (0,1 vs. 1,29, p<0,014) en meer dan 8 keer minder MS (p<0,013) dan proefpersonen uit de vergelijkingsgroep bij het eerste bezoek. Het aantal precaire laesies was echter niet significant verschillend. Bij afwezigheid van carieuze of precaire laesies, was de orale MS-spiegel een betrouwbare indicator van de status van cariësrisico, met name voor proefpersonen met een laag risico (sensitiviteit, 0,64; specificiteit, 0,98). Rapporten van zorgverleners over voedingsgewoonten en de aan- of afwezigheid van zichtbare tandplak dienden ook als bepalende factoren voor het risico op cariës.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Center: Pediatric Ambulatory Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in goede gezondheid die dentate waren en 6-27 maanden
- een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- antibioticagebruik in de afgelopen 14 dagen
- orale topische toediening van fluoride in de afgelopen 7 dagen
- eerdere reguliere professionele tandheelkundige zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
dmfs scoort
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cariëspreventief gedrag door zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn E Minah, DDS, PhD, Department of Biomedical Sciences, University of Maryland Dental School
- Studie directeur: Lindsey K Grossman, MD, Department of Pediatrics, University of Maryland School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Newacheck PW, Hughes DC, Hung YY, Wong S, Stoddard JJ. The unmet health needs of America's children. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 2):989-97.
- Gomez SS, Weber AA. Effectiveness of a caries preventive program in pregnant women and new mothers on their offspring. Int J Paediatr Dent. 2001 Mar;11(2):117-22. doi: 10.1046/j.1365-263x.2001.00255.x.
- Weintraub JA, Ramos-Gomez F, Jue B, Shain S, Hoover CI, Featherstone JD, Gansky SA. Fluoride varnish efficacy in preventing early childhood caries. J Dent Res. 2006 Feb;85(2):172-6. doi: 10.1177/154405910608500211.
- Recommendations for using fluoride to prevent and control dental caries in the United States. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2001 Aug 17;50(RR-14):1-42.
- American Dental Association Council on Scientific Affairs. Professionally applied topical fluoride: evidence-based clinical recommendations. J Am Dent Assoc. 2006 Aug;137(8):1151-9. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0356.
- Rozier RG, Sutton BK, Bawden JW, Haupt K, Slade GD, King RS. Prevention of early childhood caries in North Carolina medical practices: implications for research and practice. J Dent Educ. 2003 Aug;67(8):876-85.
- Bader JD, Rozier RG, Lohr KN, Frame PS. Physicians' roles in preventing dental caries in preschool children: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Am J Prev Med. 2004 May;26(4):315-25. doi: 10.1016/j.amepre.2003.12.001.
- Douglass JM, Douglass AB, Silk HJ. Infant oral health education for pediatric and family practice residents. Pediatr Dent. 2005 Jul-Aug;27(4):284-91.
- Grindefjord M, Dahllof G, Nilsson B, Modeer T. Prediction of dental caries development in 1-year-old children. Caries Res. 1995;29(5):343-8. doi: 10.1159/000262090.
- Barsamian-Wunsch P, Park JH, Watson MR, Tinanoff N, Minah GE. Microbiological screening for cariogenic bacteria in children 9 to 36 months of age. Pediatr Dent. 2004 May-Jun;26(3):231-9.
- Alaluusua S, Renkonen OV. Streptococcus mutans establishment and dental caries experience in children from 2 to 4 years old. Scand J Dent Res. 1983 Dec;91(6):453-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.1983.tb00845.x.
- Kohler B, Andreen I, Jonsson B. The earlier the colonization by mutans streptococci, the higher the caries prevalence at 4 years of age. Oral Microbiol Immunol. 1988 Mar;3(1):14-7. doi: 10.1111/j.1399-302x.1988.tb00598.x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Minah-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op fluoride vernis
-
Izmir Katip Celebi UniversityVoltooidProximale cariësKalkoen
-
Cairo UniversityOnbekendRemineralisatie | Witte vleklaesie | Cariës, tandheelkundeEgypte
-
Roya mohamed Hamad ElmaghrbiShofu Inc.Nog niet aan het wervenPreventie van cariës