Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van cariës bij jonge kinderen in een kinderkliniek

4 mei 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van een risicogebaseerd preventieprogramma voor tandcariës, uitgevoerd door tandheelkundig personeel in een stedelijke pediatrische eerstelijnskliniek voor voornamelijk inwoners van Baltimore, Maryland, met een laag inkomen, en om dit programma te beoordelen als een model voor soortgelijke stedelijke pediatrische instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een demonstratie-onderzoek naar cariëspreventie van 26 maanden uitgevoerd met in totaal 219 kinderen in de leeftijd van 6 tot 27 maanden. De groep "preventie", bestaande uit kinderen van 6-15 maanden oud bij hun eerste bezoek, werd aan het einde van de proef vergeleken met een "vergelijkingsgroep" bij hun eerste bezoek. De vergelijkingsgroep was 12 maanden ouder dan de inschrijvingsleeftijd van de preventiegroep (18-27 maanden) en had niet eerder routinematige professionele tandheelkundige zorg ontvangen. Interventies waren tandheelkundig onderzoek en periodieke terugroepacties, cariësrisicobeoordelingen, monitoring van orale mutans streptokokken (MS)-niveaus, aanbrengen van 5,0% natriumfluoridevernis op tanden, tandheelkundige gezondheidsadvisering aan zorgverleners, verwijzing voor tandheelkundige behandeling indien geïndiceerd en periodieke terugroepacties .

Uitkomstmaten waren: 1) aantal vervallen, ontbrekende, gevulde primaire tandoppervlakken, 2) aantal pre-carieuze laesies, 3) tellingen van orale MS en 3) antwoorden van zorgverleners op een vragenlijst over het dieet van het kind en de thuiszorg.

Kinderen uit de preventiegroep bij de laatste herinnering hadden minder gemiddelde carieuze tandoppervlakken (0,1 vs. 1,29, p<0,014) en meer dan 8 keer minder MS (p<0,013) dan proefpersonen uit de vergelijkingsgroep bij het eerste bezoek. Het aantal precaire laesies was echter niet significant verschillend. Bij afwezigheid van carieuze of precaire laesies, was de orale MS-spiegel een betrouwbare indicator van de status van cariësrisico, met name voor proefpersonen met een laag risico (sensitiviteit, 0,64; specificiteit, 0,98). Rapporten van zorgverleners over voedingsgewoonten en de aan- of afwezigheid van zichtbare tandplak dienden ook als bepalende factoren voor het risico op cariës.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center: Pediatric Ambulatory Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen in goede gezondheid die dentate waren en 6-27 maanden
  • een ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • antibioticagebruik in de afgelopen 14 dagen
  • orale topische toediening van fluoride in de afgelopen 7 dagen
  • eerdere reguliere professionele tandheelkundige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dmfs scoort
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cariëspreventief gedrag door zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn E Minah, DDS, PhD, Department of Biomedical Sciences, University of Maryland Dental School
  • Studie directeur: Lindsey K Grossman, MD, Department of Pediatrics, University of Maryland School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op fluoride vernis

3
Abonneren