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新たに診断された糖尿病患者の血糖に対するコクシニアコルディフォリア抽出物の効果

2007年7月16日 更新者:St. John's Research Institute

新たに診断された糖尿病患者の血糖値を改善するコクシニア コルディフォリア抽出物の有効性

この研究の目的は、新たに検出された 2 型糖尿病患者の血糖値に対する Coccinia Cordifolia (シノニム Coccinia indica) の有効性を評価することでした。 この研究の仮説は、コクシニア抽出物を摂取した糖尿病患者の血糖値が 90 日後に有意に低下するというものです。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病の有病率はすべての国で増加しており、特にインドでは驚くべき速さで増加しています。 減量、食生活の変化、身体活動の増加といった適切な介入は、インドで糖尿病の発症を予防または遅らせ、非感染性疾患による負担を軽減するのに役立つ可能性があります。

植物またはその抽出物は、糖尿病の治療において潜在的な治療的役割を果たしている可能性もあります. Coccinia indica (シノニム Coccinia cordifolia) は、ウリ科に属し、インドで豊富に生育するハーブで、糖尿病の伝統的な治療に広く使用されています。 コクシニアの葉を 1 日 2 回、6 週間にわたって経口投与した場合、未治療で合併症のない成熟期発症糖尿病患者に血糖降下作用が示され、耐糖能が大幅に改善されました。 本研究の目的は、新たに検出された 2 型糖尿病患者の血糖値に対する Coccinia Cordifolia の有効性を、行動または生活習慣の介入のみを必要として評価することでした。

この研究は、二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験でした。 この研究は、St. John's Medical College Hospital の Nutrition and Lifestyle Management Clinic で実施されました。 募集後、糖尿病患者は実験群またはプラセボ群に割り当てられました。 彼らは抽出物を90日間提供されました. 介入の前に、被験者は人体計測、生化学、食事、身体活動の評価を含むベースライン調査を受けました。 これらの調査は、研究の 45 日目と 90 日目に繰り返されました。 対象者が栄養クリニックに報告したとき、カプセルの摂取に対する対象者のコンプライアンスは毎週記録された。 すべての研究対象者には、血糖値をコントロールするための標準的な食事と身体活動のアドバイスが提供されました。 処方された食事および身体活動に対する被験者のコンプライアンスは、被験者にコンプライアンスを 0 ~ 100% の尺度で評価するよう求めることによって毎週評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560034
        • St John's Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -行動またはライフスタイルの介入のみを必要とする2型糖尿病の臨床診断を受けた患者。
  2. 110-180 mg/dlの範囲の空腹時血糖
  3. 年齢層 - 35 ~ 60 歳
  4. -研究に参加し、すべての測定を実行する意思がある

除外基準:

  1. 慢性疾患または臓器不全の存在
  2. 血糖値をコントロールするための薬の同時使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時および食後血糖、グリコシル化ヘモグロビン
時間枠:90日
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清脂質レベル
時間枠:90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anura V Kurpad, MD, PhD、St. John's Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年7月16日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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