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Effetto dell'estratto di Coccinia Cordifolia sullo zucchero nel sangue dei diabetici di nuova diagnosi

16 luglio 2007 aggiornato da: St. John's Research Institute

Efficacia dell'estratto di Coccinia Cordifolia nel miglioramento dei livelli di glucosio nel sangue di pazienti diabetici di nuova diagnosi

Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia di Coccinia Cordifolia (sinonimo Coccinia indica) sui livelli di glucosio nel sangue di pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi che richiedevano solo interventi comportamentali o sullo stile di vita. L'ipotesi dello studio è che ci sarà una significativa diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue dopo un periodo di 90 giorni nei pazienti diabetici che hanno consumato l'estratto di coccinia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevalenza del diabete sta aumentando in tutti i paesi, in particolare in India, a un ritmo allarmante. Interventi appropriati sotto forma di riduzione del peso, cambiamenti nelle abitudini alimentari e aumento dell'attività fisica potrebbero aiutare a prevenire o ritardare l'insorgenza del diabete e ridurre il carico dovuto alle malattie non trasmissibili in India.

Le piante oi loro estratti possono anche avere un potenziale ruolo terapeutico nel trattamento del diabete. La Coccinia indica (sinonimo Coccinia cordifolia), un'erba che appartiene alla famiglia delle Cucurbitacee e che cresce abbondantemente in India, è ampiamente utilizzata nel trattamento tradizionale del diabete mellito. Le foglie di coccinia, quando somministrate per via orale due volte al giorno per sei settimane, a pazienti con diabete non trattato ma non complicato, hanno dimostrato attività ipoglicemizzante con un significativo miglioramento della tolleranza al glucosio. Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia di Coccinia Cordifolia sui livelli di glucosio nel sangue di pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi che richiedevano solo interventi comportamentali o sullo stile di vita.

Lo studio era uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo. Lo studio è stato condotto presso la Nutrition and Lifestyle Management Clinic, St. John's Medical College Hospital. Dopo il reclutamento, i soggetti diabetici sono stati assegnati al gruppo sperimentale o al gruppo placebo. Gli è stato fornito l'estratto per un periodo di 90 giorni. Prima dell'intervento, i soggetti sono stati sottoposti a indagini di base che includevano la valutazione antropometrica, biochimica, dietetica e dell'attività fisica. Queste indagini sono state ripetute al giorno 45 e al giorno 90 dello studio. La compliance dei soggetti all'ingestione di capsule veniva documentata ogni settimana quando si presentavano alla Clinica Nutrizionale. A tutti i soggetti dello studio sono stati forniti consigli dietetici e di attività fisica standard per il controllo della glicemia. La conformità dei soggetti alla dieta e all'attività fisica prescritta è stata valutata settimanalmente chiedendo ai soggetti di valutare la loro conformità su una scala da 0 a 100%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • St John's Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi clinica di diabete di tipo 2 che richiedono solo interventi comportamentali o sullo stile di vita.
  2. Glicemia a digiuno nell'intervallo 110-180 mg/dl
  3. Fascia d'età - da 35 a 60 anni
  4. Disposto a partecipare allo studio ed eseguire tutte le misurazioni

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di qualsiasi malattia cronica o insufficienza d'organo
  2. Uso concomitante di farmaci per controllare i livelli di glucosio nel sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno e post prandiale, emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici dei lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NS-2-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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