Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта Coccinia Cordifolia на уровень сахара в крови у недавно диагностированных диабетиков

16 июля 2007 г. обновлено: St. John's Research Institute

Эффективность экстракта Coccinia Cordifolia в улучшении уровня глюкозы в крови у недавно диагностированных пациентов с диабетом

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность Coccinia Cordifolia (синоним Coccinia indica) на уровни глюкозы в крови вновь выявленных пациентов с диабетом 2 типа, требующих только вмешательства в поведение или образ жизни. Гипотеза исследования заключается в том, что через 90 дней у пациентов с диабетом, принимавших экстракт кокцинии, произойдет значительное снижение уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность диабета растет во всех странах, особенно в Индии, угрожающими темпами. Соответствующие меры в виде снижения веса, изменения пищевых привычек и повышения физической активности могут помочь предотвратить или отсрочить начало диабета и уменьшить бремя неинфекционных заболеваний в Индии.

Растения или их экстракты также могут играть потенциальную терапевтическую роль при лечении диабета. Coccinia indica (синоним Coccinia cordifolia), трава, принадлежащая к семейству Cucurbitaceae и обильно произрастающая в Индии, широко используется в традиционном лечении сахарного диабета. Листья кокцинии при пероральном введении два раза в день в течение шести недель пациентам с нелеченным, но неосложненным диабетом в зрелом возрасте продемонстрировали гипогликемическую активность со значительным улучшением толерантности к глюкозе. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность Coccinia Cordifolia в отношении уровня глюкозы в крови у недавно выявленных пациентов с диабетом 2 типа, которым требуется только вмешательство в поведение или образ жизни.

Исследование было двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным. Исследование проводилось в клинике управления питанием и образом жизни больницы медицинского колледжа Св. Иоанна. После набора пациентов с диабетом распределяли либо в экспериментальную группу, либо в группу плацебо. Им выдали выписку сроком на 90 дней. Перед вмешательством испытуемые прошли базовые исследования, которые включали антропометрическую, биохимическую, диетическую и физическую оценку активности. Эти исследования повторяли на 45-й и 90-й день исследования. Приверженность испытуемых к приему капсул фиксировалась каждую неделю, когда они отчитывались в Клинике питания. Всем участникам исследования были предоставлены стандартные рекомендации по питанию и физической активности для контроля уровня сахара в крови. Еженедельно оценивали соблюдение субъектами предписанной диеты и физической активности, предлагая им оценить их соблюдение по шкале от 0 до 100%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560034
        • St John's Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с клиническим диагнозом диабета 2 типа, требующие только изменения поведения или образа жизни.
  2. Глюкоза крови натощак в диапазоне 110-180 мг/дл
  3. Возрастной диапазон - от 35 до 60 лет
  4. Готов принять участие в исследовании и выполнить все измерения

Критерий исключения:

  1. Наличие любого хронического заболевания или органной недостаточности
  2. Одновременное использование лекарств для контроля уровня глюкозы в крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак и после приема пищи, гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень липидов в сыворотке
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. John's Research Institute

Соавторы

Gencor Pacific Group

Следователи

  • Главный следователь: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NS-2-2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться