- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00502008
Coccinia Cordifolia 추출물이 새로 진단된 당뇨병 환자의 혈당에 미치는 영향
Coccinia Cordifolia 추출물의 신규 당뇨병 진단 환자의 혈당 개선 효과
연구 개요
상세 설명
당뇨병의 유병률은 모든 국가, 특히 인도에서 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 체중 감소, 식습관 변화 및 신체 활동 증가 형태의 적절한 개입은 인도에서 당뇨병 발병을 예방 또는 지연하고 비전염성 질병으로 인한 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
식물 또는 그 추출물은 또한 당뇨병 치료에서 잠재적인 치료 역할을 할 수 있습니다. Coccinia indica(Coccinia cordifolia의 동의어)는 박과(Cucurbitaceae)에 속하며 인도에서 많이 자라는 허브로 전통적인 당뇨병 치료에 널리 사용됩니다. Coccinia 잎을 6주 동안 하루에 두 번 경구 투여했을 때 치료를 받지 않았지만 합병증이 없는 성숙 발병 당뇨병 환자에게 내당능이 크게 개선된 저혈당 활성이 나타났습니다. 본 연구의 목적은 새로 발견된 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치에 대한 Coccinia Cordifolia의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구는 이중 맹검, 위약 통제, 무작위 시험이었습니다. 이 연구는 St. John's Medical College Hospital의 Nutrition and Lifestyle Management Clinic에서 수행되었습니다. 모집 후 당뇨병 피험자는 실험군 또는 위약군에 배정되었습니다. 그들은 90일 동안 추출물을 제공받았다. 중재에 앞서 피험자들은 인체 측정, 생화학적, 식이 및 신체 활동 평가를 포함하는 기본 조사를 받았습니다. 이러한 조사는 연구 45일과 90일에 반복되었습니다. 캡슐 섭취에 대한 피험자의 순응도는 영양 클리닉에 보고할 때 매주 기록되었습니다. 모든 연구 대상자는 혈당 조절을 위한 표준 식이 및 신체 활동 조언을 제공받았습니다. 처방된 식이 및 신체 활동에 대한 피험자의 순응도는 피험자에게 0-100% 척도로 순응도를 평가하도록 요청하여 매주 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560034
- St John's Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 행동 또는 생활 습관 중재만 필요한 제2형 당뇨병의 임상 진단을 받은 환자.
- 110-180 mg/dl 범위의 공복 혈당
- 연령대 - 35~60세
- 연구에 참여하고 모든 측정을 수행하고자 하는 자
제외 기준:
- 만성 질환 또는 장기 부전의 존재
- 혈당 수치를 조절하기 위한 약물의 동시 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 및 식후 혈당, 당화혈색소
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 지질 수준
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NS-2-2007
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