Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu Coccinia cordifolia na poziom cukru we krwi nowo zdiagnozowanych diabetyków

16 lipca 2007 zaktualizowane przez: St. John's Research Institute

Skuteczność ekstraktu Coccinia cordifolia w poprawie poziomu glukozy we krwi u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą

Celem badania była ocena skuteczności Coccinia cordifolia (synonim Coccinia indica) na poziom glukozy we krwi u pacjentów z nowo wykrytą cukrzycą typu 2 wymagających jedynie interwencji behawioralnej lub zmiany stylu życia. Hipotezą badania jest to, że po okresie 90 dni u pacjentów z cukrzycą, którzy spożywali wyciąg z kokcynii, nastąpi znaczny spadek poziomu glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania cukrzycy wzrasta we wszystkich krajach, zwłaszcza w Indiach, w zastraszającym tempie. Odpowiednie interwencje w postaci redukcji masy ciała, zmiany nawyków żywieniowych i zwiększonej aktywności fizycznej mogą pomóc w zapobieganiu lub opóźnieniu wystąpienia cukrzycy oraz zmniejszeniu obciążenia chorobami niezakaźnymi w Indiach.

Rośliny lub ich ekstrakty mogą również odgrywać potencjalną rolę terapeutyczną w leczeniu cukrzycy. Coccinia indica (synonim Coccinia cordifolia), roślina należąca do rodziny Cucurbitaceae, która obficie rośnie w Indiach, jest szeroko stosowana w tradycyjnym leczeniu cukrzycy. Liście Coccinia podawane doustnie dwa razy dziennie przez sześć tygodni pacjentom z nieleczoną, ale niepowikłaną cukrzycą typu dojrzałego wykazały działanie hipoglikemiczne ze znaczną poprawą tolerancji glukozy. Celem niniejszego badania była ocena skuteczności Coccinia cordifolia na poziom glukozy we krwi u nowo wykrytych pacjentów z cukrzycą typu 2 wymagających jedynie interwencji behawioralnej lub stylu życia.

Badanie było podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo, randomizowaną próbą. Badanie przeprowadzono w Klinice Zarządzania Żywieniem i Stylem Życia St. John's Medical College Hospital. Po rekrutacji osoby z cukrzycą zostały przydzielone do grupy eksperymentalnej lub grupy placebo. Wyciąg otrzymywali przez okres 90 dni. Przed interwencją osoby badane przeszły podstawowe badania, które obejmowały ocenę aktywności antropometrycznej, biochemicznej, dietetycznej i fizycznej. Badania te powtórzono w 45 i 90 dniu badania. Zgodność badanych co do przyjmowania kapsułek była dokumentowana co tydzień, kiedy zgłaszali się do Poradni Żywienia. Wszyscy badani otrzymali standardowe porady dotyczące diety i aktywności fizycznej w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Przestrzeganie przez badanych zalecanej diety i aktywności fizycznej oceniano co tydzień, prosząc badanych o ocenę ich przestrzegania w skali 0-100%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • St John's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem cukrzycy typu 2 wymagającym jedynie interwencji behawioralnej lub zmiany stylu życia.
  2. Stężenie glukozy we krwi na czczo w zakresie 110-180 mg/dl
  3. Przedział wiekowy - od 35 do 60 lat
  4. Chęć udziału w badaniu i wykonania wszystkich pomiarów

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jakiejkolwiek przewlekłej choroby lub niewydolności narządowej
  2. Jednoczesne stosowanie leków kontrolujących poziom glukozy we krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo i po posiłku, hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy lipidów w surowicy
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. John's Research Institute

Współpracownicy

Gencor Pacific Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS-2-2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj