Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Coccinia Cordifolia-extract op de bloedsuikerspiegel van nieuw gediagnosticeerde diabetici

16 juli 2007 bijgewerkt door: St. John's Research Institute

Werkzaamheid van Coccinia Cordifolia-extract bij het verbeteren van de bloedglucosewaarden van nieuw gediagnosticeerde diabetespatiënten

Het doel van de studie was het evalueren van de effectiviteit van Coccinia Cordifolia (synoniem Coccinia indica) op de bloedglucosewaarden van nieuw ontdekte type 2-diabetici die alleen gedrags- of levensstijlinterventie nodig hadden. De hypothese van de studie is dat er na een periode van 90 dagen een significante daling van de bloedglucosespiegel zal zijn bij de diabetespatiënten die het coccinia-extract hebben geconsumeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van diabetes neemt in alle landen toe, vooral in India, in een alarmerend tempo. Passende interventies in de vorm van gewichtsvermindering, veranderingen in voedingsgewoonten en meer lichaamsbeweging kunnen helpen bij het voorkomen of vertragen van het ontstaan ​​van diabetes en het verminderen van de last als gevolg van niet-overdraagbare ziekten in India.

Planten of hun extracten kunnen ook een potentiële therapeutische rol spelen bij de behandeling van diabetes. Coccinia indica (synoniem Coccinia cordifolia), een kruid dat behoort tot de Cucurbitaceae-familie en dat overvloedig groeit in India, wordt veel gebruikt bij de traditionele behandeling van diabetes mellitus. Coccinia laat, wanneer het gedurende zes weken tweemaal daags oraal wordt toegediend, toe aan patiënten met onbehandelde maar ongecompliceerde ouderdomsdiabetes die een hypoglykemische activiteit vertoonde met een significante verbetering van de glucosetolerantie. Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van Coccinia Cordifolia op de bloedglucosespiegels van nieuw ontdekte type 2-diabetespatiënten te evalueren die alleen gedrags- of levensstijlinterventie nodig hadden.

De studie was een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie. De studie werd uitgevoerd in de Nutrition and Lifestyle Management Clinic, St. John's Medical College Hospital. Na rekrutering werden de diabetespatiënten toegewezen aan de experimentele of placebogroep. Zij kregen het uittreksel voor een periode van 90 dagen. Voorafgaand aan de interventie ondergingen de proefpersonen basisonderzoeken, waaronder antropometrische, biochemische, voedings- en fysieke activiteitsbeoordeling. Deze onderzoeken werden herhaald op dag 45 en dag 90 van het onderzoek. De naleving van de inname van capsules door de proefpersonen werd wekelijks gedocumenteerd wanneer ze zich bij de Voedingskliniek meldden. Alle proefpersonen kregen standaard advies over voeding en lichaamsbeweging om hun bloedsuikers onder controle te houden. De naleving van het voorgeschreven dieet en lichaamsbeweging door de proefpersonen werd wekelijks beoordeeld door de proefpersonen te vragen hun naleving te beoordelen op een schaal van 0-100%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560034
        • St John's Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met klinische diagnose diabetes type 2 die alleen gedrags- of leefstijlinterventie nodig hebben.
  2. Nuchtere bloedglucose in het bereik van 110-180 mg/dl
  3. Leeftijdscategorie - 35 tot 60 jaar
  4. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en alle metingen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een chronische ziekte of orgaanfalen
  2. Gelijktijdig gebruik van medicatie om de bloedglucosespiegel onder controle te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere en postprandiale bloedglucose, geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumlipideniveaus
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. John's Research Institute

Medewerkers

Gencor Pacific Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NS-2-2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Coccinia Cordifolia (kruidenextract)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren