- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00502008
Effekt av Coccinia Cordifolia-ekstrakt på blodsukker hos nydiagnostiserte diabetikere
Effekten av Coccinia Cordifolia-ekstrakt for å forbedre blodsukkernivået hos nylig diagnostiserte diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utbredelsen av diabetes øker i alle land, spesielt India i en alarmerende hastighet. Hensiktsmessige intervensjoner i form av vektreduksjon, endringer i kostholdsvaner og økt fysisk aktivitet kan bidra til å forhindre eller forsinke utbruddet av diabetes og redusere belastningen på grunn av ikke-smittsomme sykdommer i India.
Planter eller deres ekstrakter kan også ha en potensiell terapeutisk rolle i behandlingen av diabetes. Coccinia indica (synonym Coccinia cordifolia), en urt som tilhører Cucurbitaceae-familien og som vokser rikelig i India, er mye brukt i tradisjonell behandling av diabetes mellitus. Coccinia-blader, når de ble administrert oralt to ganger daglig i seks uker, til pasienter med ubehandlet, men ukomplisert modenhetsdiabetes, viste hypoglykemisk aktivitet med betydelig forbedring i glukosetoleranse. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten til Coccinia Cordifolia på blodsukkernivået til nylig oppdagede type 2-diabetespasienter som kun trenger atferds- eller livsstilsintervensjon.
Studien var en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie. Studien ble utført ved Nutrition and Lifestyle Management Clinic, St. John's Medical College Hospital. Etter rekruttering ble diabetikere tildelt enten den eksperimentelle eller placebogruppen. De ble forsynt med ekstraktet i en periode på 90 dager. Før intervensjonen gjennomgikk forsøkspersonene baseline-undersøkelser som inkluderte antropometrisk, biokjemisk, kostholds- og fysisk aktivitetsvurdering. Disse undersøkelsene ble gjentatt på dag 45 og dag 90 av studien. Forsøkspersonenes samsvar med inntak av kapsler ble dokumentert hver uke når de rapporterte til Ernæringsklinikken. Alle studiepersonene fikk standard råd om kosthold og fysisk aktivitet for kontroll av blodsukkeret. Forsøkspersonenes etterlevelse av den foreskrevne dietten og fysisk aktivitet ble vurdert ukentlig ved å be forsøkspersonene vurdere deres overholdelse på en skala fra 0-100 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560034
- St John's Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk diagnose type 2 diabetes som kun krever atferds- eller livsstilsintervensjon.
- Fastende blodsukker i området 110-180 mg/dl
- Aldersspenning - 35 til 60 år
- Villig til å delta i studien og utføre alle målinger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kronisk sykdom eller organsvikt
- Samtidig bruk av medisiner for å kontrollere blodsukkernivået
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende og postprandial blodsukker, glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidnivåer i serum
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NS-2-2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .