Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Coccinia Cordifolia-ekstrakt på blodsukker hos nydiagnostiserte diabetikere

16. juli 2007 oppdatert av: St. John's Research Institute

Effekten av Coccinia Cordifolia-ekstrakt for å forbedre blodsukkernivået hos nylig diagnostiserte diabetespasienter

Hensikten med studien var å evaluere effektiviteten av Coccinia Cordifolia (synonym Coccinia indica) på blodsukkernivået til nylig oppdagede type 2-diabetespasienter som kun trenger atferds- eller livsstilsintervensjon. Hypotesen til studien er at det vil være betydelig reduksjon i blodsukkernivået etter en periode på 90 dager hos diabetikere som inntok coccinia-ekstraktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utbredelsen av diabetes øker i alle land, spesielt India i en alarmerende hastighet. Hensiktsmessige intervensjoner i form av vektreduksjon, endringer i kostholdsvaner og økt fysisk aktivitet kan bidra til å forhindre eller forsinke utbruddet av diabetes og redusere belastningen på grunn av ikke-smittsomme sykdommer i India.

Planter eller deres ekstrakter kan også ha en potensiell terapeutisk rolle i behandlingen av diabetes. Coccinia indica (synonym Coccinia cordifolia), en urt som tilhører Cucurbitaceae-familien og som vokser rikelig i India, er mye brukt i tradisjonell behandling av diabetes mellitus. Coccinia-blader, når de ble administrert oralt to ganger daglig i seks uker, til pasienter med ubehandlet, men ukomplisert modenhetsdiabetes, viste hypoglykemisk aktivitet med betydelig forbedring i glukosetoleranse. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten til Coccinia Cordifolia på blodsukkernivået til nylig oppdagede type 2-diabetespasienter som kun trenger atferds- eller livsstilsintervensjon.

Studien var en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie. Studien ble utført ved Nutrition and Lifestyle Management Clinic, St. John's Medical College Hospital. Etter rekruttering ble diabetikere tildelt enten den eksperimentelle eller placebogruppen. De ble forsynt med ekstraktet i en periode på 90 dager. Før intervensjonen gjennomgikk forsøkspersonene baseline-undersøkelser som inkluderte antropometrisk, biokjemisk, kostholds- og fysisk aktivitetsvurdering. Disse undersøkelsene ble gjentatt på dag 45 og dag 90 av studien. Forsøkspersonenes samsvar med inntak av kapsler ble dokumentert hver uke når de rapporterte til Ernæringsklinikken. Alle studiepersonene fikk standard råd om kosthold og fysisk aktivitet for kontroll av blodsukkeret. Forsøkspersonenes etterlevelse av den foreskrevne dietten og fysisk aktivitet ble vurdert ukentlig ved å be forsøkspersonene vurdere deres overholdelse på en skala fra 0-100 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • St John's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med klinisk diagnose type 2 diabetes som kun krever atferds- eller livsstilsintervensjon.
  2. Fastende blodsukker i området 110-180 mg/dl
  3. Aldersspenning - 35 til 60 år
  4. Villig til å delta i studien og utføre alle målinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av kronisk sykdom eller organsvikt
  2. Samtidig bruk av medisiner for å kontrollere blodsukkernivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende og postprandial blodsukker, glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidnivåer i serum
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NS-2-2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere