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Wirkung von Coccinia Cordifolia-Extrakt auf den Blutzucker von neu diagnostizierten Diabetikern

16. Juli 2007 aktualisiert von: St. John's Research Institute

Wirksamkeit von Coccinia Cordifolia-Extrakt bei der Verbesserung des Blutzuckerspiegels bei neu diagnostizierten Diabetikern

Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Coccinia Cordifolia (Synonym Coccinia indica) auf den Blutzuckerspiegel von neu entdeckten Typ-2-Diabetikern zu bewerten, die nur Verhaltens- oder Lebensstilmaßnahmen erforderten. Die Hypothese der Studie ist, dass es bei den Diabetikern, die den Coccinia-Extrakt konsumiert haben, nach einem Zeitraum von 90 Tagen zu einer signifikanten Abnahme des Blutzuckerspiegels kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Diabetes nimmt in allen Ländern, insbesondere in Indien, mit alarmierender Geschwindigkeit zu. Geeignete Interventionen in Form von Gewichtsreduktion, Änderung der Ernährungsgewohnheiten und erhöhter körperlicher Aktivität könnten dazu beitragen, das Auftreten von Diabetes zu verhindern oder hinauszuzögern und die Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten in Indien zu verringern.

Pflanzen oder ihre Extrakte können auch eine potenzielle therapeutische Rolle bei der Behandlung von Diabetes spielen. Coccinia indica (Synonym Coccinia cordifolia), ein Kraut, das zur Familie der Cucurbitaceae gehört und in Indien reichlich wächst, wird häufig in der traditionellen Behandlung von Diabetes mellitus eingesetzt. Coccinia-Blätter zeigten, wenn sie sechs Wochen lang oral zweimal täglich an Patienten mit unbehandeltem, aber unkompliziertem Altersdiabetes verabreicht wurden, eine hypoglykämische Aktivität mit einer signifikanten Verbesserung der Glukosetoleranz. Das Ziel der vorliegenden Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von Coccinia Cordifolia auf die Blutzuckerspiegel von neu entdeckten Typ-2-Diabetikern, die nur eine Verhaltens- oder Lebensstilintervention benötigen.

Die Studie war eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie. Die Studie wurde in der Nutrition and Lifestyle Management Clinic des St. John's Medical College Hospital durchgeführt. Nach der Rekrutierung wurden die Diabetiker entweder der Versuchs- oder der Placebogruppe zugeteilt. Sie wurden mit dem Extrakt für einen Zeitraum von 90 Tagen versorgt. Vor der Intervention wurden die Probanden Basisuntersuchungen unterzogen, die eine anthropometrische, biochemische, diätetische und körperliche Aktivitätsbewertung umfassten. Diese Untersuchungen wurden an Tag 45 und Tag 90 der Studie wiederholt. Die Compliance der Probanden zur Einnahme von Kapseln wurde jede Woche dokumentiert, wenn sie sich bei der Ernährungsklinik meldeten. Alle Studienteilnehmer erhielten zur Kontrolle ihres Blutzuckers standardmäßige Ernährungs- und Bewegungsratschläge. Die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät und körperlichen Aktivität durch die Probanden wurde wöchentlich bewertet, indem die Probanden gebeten wurden, ihre Einhaltung auf einer Skala von 0–100 % zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • St John's Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit klinischer Diagnose von Typ-2-Diabetes, die nur eine Verhaltens- oder Lebensstilintervention erfordern.
  2. Nüchternblutzucker im Bereich von 110-180 mg/dl
  3. Altersspanne - 35 bis 60 Jahre
  4. Bereit, an der Studie teilzunehmen und alle Messungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer chronischen Krankheit oder eines Organversagens
  2. Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fasten und postprandialer Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumlipidspiegel
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NS-2-2007

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