- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00502008
Wirkung von Coccinia Cordifolia-Extrakt auf den Blutzucker von neu diagnostizierten Diabetikern
Wirksamkeit von Coccinia Cordifolia-Extrakt bei der Verbesserung des Blutzuckerspiegels bei neu diagnostizierten Diabetikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Diabetes nimmt in allen Ländern, insbesondere in Indien, mit alarmierender Geschwindigkeit zu. Geeignete Interventionen in Form von Gewichtsreduktion, Änderung der Ernährungsgewohnheiten und erhöhter körperlicher Aktivität könnten dazu beitragen, das Auftreten von Diabetes zu verhindern oder hinauszuzögern und die Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten in Indien zu verringern.
Pflanzen oder ihre Extrakte können auch eine potenzielle therapeutische Rolle bei der Behandlung von Diabetes spielen. Coccinia indica (Synonym Coccinia cordifolia), ein Kraut, das zur Familie der Cucurbitaceae gehört und in Indien reichlich wächst, wird häufig in der traditionellen Behandlung von Diabetes mellitus eingesetzt. Coccinia-Blätter zeigten, wenn sie sechs Wochen lang oral zweimal täglich an Patienten mit unbehandeltem, aber unkompliziertem Altersdiabetes verabreicht wurden, eine hypoglykämische Aktivität mit einer signifikanten Verbesserung der Glukosetoleranz. Das Ziel der vorliegenden Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von Coccinia Cordifolia auf die Blutzuckerspiegel von neu entdeckten Typ-2-Diabetikern, die nur eine Verhaltens- oder Lebensstilintervention benötigen.
Die Studie war eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie. Die Studie wurde in der Nutrition and Lifestyle Management Clinic des St. John's Medical College Hospital durchgeführt. Nach der Rekrutierung wurden die Diabetiker entweder der Versuchs- oder der Placebogruppe zugeteilt. Sie wurden mit dem Extrakt für einen Zeitraum von 90 Tagen versorgt. Vor der Intervention wurden die Probanden Basisuntersuchungen unterzogen, die eine anthropometrische, biochemische, diätetische und körperliche Aktivitätsbewertung umfassten. Diese Untersuchungen wurden an Tag 45 und Tag 90 der Studie wiederholt. Die Compliance der Probanden zur Einnahme von Kapseln wurde jede Woche dokumentiert, wenn sie sich bei der Ernährungsklinik meldeten. Alle Studienteilnehmer erhielten zur Kontrolle ihres Blutzuckers standardmäßige Ernährungs- und Bewegungsratschläge. Die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät und körperlichen Aktivität durch die Probanden wurde wöchentlich bewertet, indem die Probanden gebeten wurden, ihre Einhaltung auf einer Skala von 0–100 % zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
- St John's Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer Diagnose von Typ-2-Diabetes, die nur eine Verhaltens- oder Lebensstilintervention erfordern.
- Nüchternblutzucker im Bereich von 110-180 mg/dl
- Altersspanne - 35 bis 60 Jahre
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und alle Messungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer chronischen Krankheit oder eines Organversagens
- Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fasten und postprandialer Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumlipidspiegel
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NS-2-2007
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .