Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu Coccinia Cordifolia na krevní cukr u nově diagnostikovaných diabetiků

16. července 2007 aktualizováno: St. John's Research Institute

Účinnost extraktu Coccinia Cordifolia při zlepšování hladiny glukózy v krvi u nově diagnostikovaných diabetiků

Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost Coccinia Cordifolia (synonymum Coccinia indica) na hladiny glukózy v krvi nově zjištěných pacientů s diabetem 2. typu vyžadujících pouze zásah do chování nebo životního stylu. Hypotézou studie je, že u diabetických pacientů, kteří konzumovali extrakt z kokcinie, dojde po 90 dnech k významnému poklesu hladiny glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prevalence diabetu se zvyšuje ve všech zemích, zejména v Indii, alarmujícím tempem. Vhodné intervence v podobě redukce hmotnosti, změn stravovacích návyků a zvýšené fyzické aktivity by mohly pomoci v prevenci nebo oddálení nástupu diabetu a snížení zátěže způsobené nepřenosnými nemocemi v Indii.

Rostliny nebo jejich extrakty mohou mít také potenciální terapeutickou roli při léčbě diabetu. Coccinia indica (synonymum Coccinia cordifolia), bylina, která patří do čeledi Cucurbitaceae a hojně roste v Indii, je široce používána v tradiční léčbě diabetes mellitus. Listy Coccinia při perorálním podávání dvakrát denně po dobu šesti týdnů pacientům s neléčeným, ale nekomplikovaným diabetem začínajícím ve zralosti vykazovaly hypoglykemickou aktivitu s významným zlepšením glukózové tolerance. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost Coccinia Cordifolia na hladiny glukózy v krvi nově zjištěných pacientů s diabetem 2. typu vyžadujících pouze behaviorální nebo životní zásah.

Studie byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie. Studie byla provedena na klinice výživy a životního stylu, St. John's Medical College Hospital. Po náboru byli diabetici zařazeni buď do experimentální skupiny nebo do skupiny s placebem. Výpis jim byl poskytnut po dobu 90 dnů. Před intervencí prošly subjekty základním vyšetřením, které zahrnovalo antropometrické, biochemické, dietní a fyzické hodnocení aktivity. Tato vyšetření byla opakována 45. a 90. den studie. Shoda subjektů s požitím kapslí byla dokumentována každý týden, když se hlásily na Nutriční klinice. Všem subjektům studie byly poskytnuty standardní rady ohledně stravování a fyzické aktivity pro kontrolu jejich krevního cukru. Soulad subjektů s předepsanou dietou a fyzickou aktivitou byl hodnocen každý týden tak, že subjekty byly požádány, aby ohodnotily jejich dodržování na stupnici 0-100 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • St John's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s klinickou diagnózou diabetu 2. typu vyžadující pouze zásah do chování nebo životního stylu.
  2. Hladina glukózy v krvi nalačno v rozmezí 110-180 mg/dl
  3. Věkové rozmezí - 35 až 60 let
  4. Ochota zúčastnit se studie a provést všechna měření

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění nebo selhání orgánů
  2. Současné užívání léků ke kontrole hladiny glukózy v krvi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza v krvi nalačno a po jídle, glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny lipidů v séru
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NS-2-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit