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Efeito do extrato de Coccinia Cordifolia no açúcar no sangue de diabéticos recém-diagnosticados

16 de julho de 2007 atualizado por: St. John's Research Institute

Eficácia do extrato de Coccinia Cordifolia na melhora dos níveis de glicose no sangue de pacientes diabéticos recém-diagnosticados

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia da Coccinia cordifolia (sinônimo Coccinia indica) nos níveis de glicose no sangue de pacientes diabéticos tipo 2 recentemente detectados, exigindo apenas intervenção comportamental ou de estilo de vida. A hipótese do estudo é que haverá diminuição significativa nos níveis de glicose no sangue após um período de 90 dias nos pacientes diabéticos que consumiram o extrato de coccinia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prevalência de diabetes está aumentando em todos os países, especialmente na Índia, em um ritmo alarmante. Intervenções apropriadas na forma de redução de peso, mudanças nos hábitos alimentares e aumento da atividade física podem ajudar a prevenir ou retardar o aparecimento do diabetes e reduzir a carga causada por doenças não transmissíveis na Índia.

As plantas ou seus extratos também podem ter um potencial papel terapêutico no tratamento do diabetes. Coccinia indica (sinônimo Coccinia cordifolia), erva pertencente à família Cucurbitaceae e que cresce abundantemente na Índia, é amplamente utilizada no tratamento tradicional do diabetes mellitus. As folhas de Coccinia, quando administradas oralmente duas vezes ao dia durante seis semanas, a pacientes com diabetes maduro não tratado, mas não complicado, demonstraram atividade hipoglicêmica com melhora significativa na tolerância à glicose. O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da Coccinia cordifolia nos níveis de glicose no sangue de pacientes diabéticos tipo 2 recém-detectados, exigindo apenas intervenção comportamental ou de estilo de vida.

O estudo foi um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado. O estudo foi realizado na Clínica de Gerenciamento de Nutrição e Estilo de Vida do St. John's Medical College Hospital. Após o recrutamento, os indivíduos diabéticos foram designados para o grupo experimental ou placebo. Eles receberam o extrato por um período de 90 dias. Antes da intervenção, os sujeitos foram submetidos a investigações iniciais que incluíram avaliação antropométrica, bioquímica, dietética e de atividade física. Estas investigações foram repetidas no dia 45 e no dia 90 do estudo. A adesão dos sujeitos à ingestão de cápsulas foi documentada todas as semanas quando se reportaram à Clínica de Nutrição. Todos os participantes do estudo receberam orientações padrão sobre dieta e atividade física para o controle de seus níveis de açúcar no sangue. A adesão dos sujeitos à dieta prescrita e à atividade física foi avaliada semanalmente, pedindo-se aos sujeitos que classificassem sua adesão em uma escala de 0-100%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
        • St John's Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 que requerem apenas intervenção comportamental ou de estilo de vida.
  2. Glicemia em jejum na faixa de 110-180 mg/dl
  3. Faixa etária - 35 a 60 anos
  4. Disposto a participar do estudo e realizar todas as medições

Critério de exclusão:

  1. Presença de qualquer doença crônica ou falência de órgãos
  2. Uso concomitante de medicamentos para controlar os níveis de glicose no sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glicemia em Jejum e Pós Prandial, Hemoglobina Glicosilada
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de lipídios séricos
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NS-2-2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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