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Efecto del extracto de Coccinia cordifolia sobre el azúcar en la sangre de diabéticos recién diagnosticados

16 de julio de 2007 actualizado por: St. John's Research Institute

Eficacia del extracto de Coccinia Cordifolia para mejorar los niveles de glucosa en sangre de pacientes diabéticos recién diagnosticados

El propósito del estudio fue evaluar la efectividad de Coccinia Cordifolia (sinónimo Coccinia indica) en los niveles de glucosa en sangre de pacientes diabéticos tipo 2 recién detectados que requerían solo una intervención conductual o de estilo de vida. La hipótesis del estudio es que habrá una disminución significativa en los niveles de glucosa en sangre después de un período de 90 días en los pacientes diabéticos que consumieron el extracto de coccinia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prevalencia de la diabetes está aumentando en todos los países, especialmente en India, a un ritmo alarmante. Las intervenciones apropiadas en forma de reducción de peso, cambios en los hábitos dietéticos y aumento de la actividad física podrían ayudar a prevenir o retrasar la aparición de diabetes y reducir la carga de enfermedades no transmisibles en la India.

Las plantas o sus extractos también pueden tener un papel terapéutico potencial en el tratamiento de la diabetes. Coccinia indica (sinónimo Coccinia cordifolia), una hierba que pertenece a la familia de las cucurbitáceas y que crece abundantemente en la India, es muy utilizada en el tratamiento tradicional de la diabetes mellitus. Las hojas de Coccinia, cuando se administraron por vía oral dos veces al día durante seis semanas, a pacientes con diabetes de aparición en la madurez no tratada pero sin complicaciones, demostraron actividad hipoglucemiante con una mejora significativa en la tolerancia a la glucosa. El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de Coccinia Cordifolia en los niveles de glucosa en sangre de pacientes diabéticos tipo 2 recién detectados que requerían solo una intervención conductual o de estilo de vida.

El estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. El estudio se llevó a cabo en la Clínica de Manejo de Nutrición y Estilo de Vida del Hospital St. John's Medical College. Después del reclutamiento, los sujetos diabéticos fueron asignados al grupo experimental o al de placebo. Se les proporcionó el extracto por un período de 90 días. Antes de la intervención, los sujetos se sometieron a investigaciones de referencia que incluyeron evaluaciones antropométricas, bioquímicas, dietéticas y de actividad física. Estas investigaciones se repitieron el día 45 y el día 90 del estudio. La conformidad de los sujetos a la ingestión de cápsulas fue documentada cada semana cuando acudían a la Clínica de Nutrición. Todos los sujetos del estudio recibieron consejos dietéticos y de actividad física estándar para el control de sus niveles de azúcar en la sangre. El cumplimiento de los sujetos con la dieta y la actividad física prescritas se evaluó semanalmente pidiéndoles que calificaran su cumplimiento en una escala de 0-100%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • St John's Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 que solo requieran intervención conductual o de estilo de vida.
  2. Glicemia en ayunas en el rango de 110-180 mg/dl
  3. Rango de edad - 35 a 60 años
  4. Dispuesto a participar en el estudio y realizar todas las mediciones.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de alguna enfermedad crónica o insuficiencia orgánica.
  2. Uso simultáneo de medicamentos para controlar los niveles de glucosa en sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre en ayunas y posprandial, hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de lípidos séricos
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NS-2-2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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